Q_1402ALX124-2015利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘(0.2%碘伏消毒液).pdf

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C19 Q/1402ALX 山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准 Q/ 1402ALX 124-20 15 利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘 (0.2%碘伏消毒液) 2015-06-20 发布 2015-06-20 实施 山东利尔康医疗科技股份有限公司 发 布 Q/1402ALX 124 -2015 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时,以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2014 年02 月第一次发布实施,2015 年06 月第一次修订。 本标准起草单位:山东利尔康医疗科技股份有限公司。 本标准主要起草人:陈焕菊 Q/1402ALX 124 -2015 利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘(0.2%碘伏消毒液) 1 范围 本标准规定了利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘(0.2%碘伏消毒液)的要求、试验方法、检验规则及标 志、包装、运输 贮存。 本标准适用于以碘为主剂的利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘(0.2%碘伏消毒液)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB/T191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 2002 年版 《消毒技术规范》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令 3 要求 3.1 理化指标 产品理化指标应符合表1 规定 表1 项目 指标 外观 黄褐色液体,无异味 有效碘含量g/L 2.0-2.2 原液pH 值 2-4 铅mg/L <40 汞mg/L <1 砷mg/L <10 稳定性(放置37℃环境中90 天) 有效碘含量降解率不大于10% 3.2 杀菌效果 杀菌效果应符合表2 的规定 表2 项目 作用时间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌ATCC6538 1.5min ≥5.00 大肠杆菌8099 1.5min ≥5.00 铜绿假单胞菌ATCC15442 1.5min ≥5.00 白色念珠菌ATCC10231 1.5min

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