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C19
Q/1402ALX
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/ 1402ALX 124-20 15
利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘
(0.2%碘伏消毒液)
2015-06-20 发布 2015-06-20 实施
山东利尔康医疗科技股份有限公司 发 布
Q/1402ALX 124 -2015
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。
当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时,以国家法律、法规和强制性标准为准。
本标准于2014 年02 月第一次发布实施,2015 年06 月第一次修订。
本标准起草单位:山东利尔康医疗科技股份有限公司。
本标准主要起草人:陈焕菊
Q/1402ALX 124 -2015
利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘(0.2%碘伏消毒液)
1 范围
本标准规定了利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘(0.2%碘伏消毒液)的要求、试验方法、检验规则及标
志、包装、运输 贮存。
本标准适用于以碘为主剂的利尔康牌聚乙烯吡咯烷酮碘(0.2%碘伏消毒液)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682 分析实验室用水规格和实验方法
GB/T191 包装储运图示标志
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
2002 年版 《消毒技术规范》
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令
3 要求
3.1 理化指标
产品理化指标应符合表1 规定
表1
项目 指标
外观 黄褐色液体,无异味
有效碘含量g/L 2.0-2.2
原液pH 值 2-4
铅mg/L <40
汞mg/L <1
砷mg/L <10
稳定性(放置37℃环境中90 天) 有效碘含量降解率不大于10%
3.2 杀菌效果
杀菌效果应符合表2 的规定
表2
项目 作用时间 杀灭对数值
金黄色葡萄球菌ATCC6538 1.5min ≥5.00
大肠杆菌8099 1.5min ≥5.00
铜绿假单胞菌ATCC15442 1.5min ≥5.00
白色念珠菌ATCC10231 1.5min
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