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编制、审核、批准
编制
审核
批准
部门
姓名
签名
日期
发放范围及份数
部门
份数
部门
份数
部门
份数
部门
份数
总 经 理
财 务 部
安 全 部
(608)车间
营销副总
采 购 部
设 备 部
( )车间
生产副总
销 售 部
质 保 部
( )车间
质量副总
仓 库
质 检 部
( )车间
技术副总
生 产 部
研 发 部
( )车间
公 司 办
环 保 部
注 册 部
( )车间
修订历史
版本
修订内容
生效日期
01
新订。
目的:为了规范质检部的检验工作,特制定本规程。
适用范围:本规程适用于质检部的检验工作。
职责:质检部检验人员负责本规程的编制;
质检部经理负责本规程的审核、批准;
质检部取样、检验人员负责按照本规程执行。
程序:
着装
检验员开始工作时,应着工作服、工作鞋,离开工作岗位时应脱下工作服、工作鞋。
检验员到车间或仓库取样时,若取样地点有特殊的着装要求,应按其要求着装。
检验工作程序
取样
生产车间及仓库,对需检验的样品应及时填写《请检单》送质检部。取样人员可每天早上主动与其联系,及时做好检验准备工作。
取样人员取样时应进行现场核对,检查样品名称、批号、数量等是否与请检单一致,样品包装是否完整,有无污染等;如有差异时,应拒绝取样,及时向请检人及质检部经理反映。
取样应按照有《物料取样标准操作规程》或其他有关规定进行。
检验前准备
取样人员将取好样品及请检单、取样记录一并交检验组长,组长核对样品与请检单描述一致无误后,将样品情况填写在检验台帐中。
检验组长向质检部文件管理员领取空白原始记录、空白检验报告单。然后将样品及空白原始记录分发给检验员。
检验员检查检验需用到的仪器设备应清洁、在校验有效期内、处于良好的工作状态。
检验
检验员按照待检物料的检验标准操作规程进行检验,当天检品一般当天完成。检验过程中,必须按要求填写相应的检验原始记录,全部项目的检验完成后,由检验组长根据检验原始记录得出检验报告。
检验依据
检验标准:原辅料、中间产品、成品的内控质量标准及其检验标准操作规程。
检验操作的工作标准:本公司制定的与检验操作有关的管理规程,包括:玻璃仪器、检测仪器设备、计量器具等的正确操作使用和校验。
检验完毕后,检验员将剩余样品、原始记录、请检单一并交检验组长处理。
复核与复验
检验员在样品每一项目的检验完成后,须在检验原始记录中检验者栏内签名。
检验完成后,须由质检部另一名检验员复核,复核内容包括检验原始记录的填写是否规范、完整、正确,计算过程是否正确等,复核完毕,复核人应签名。
当检验结果不合格或处于边缘状态不易判定或出现异常数字时,应按照《OOS调查标准操作规程》进行调查。
剩余样品和原始检验记录处理
复验后检验员将剩余样品交留样管理员放在样品柜中保存并记录。
复核人核对原始记录完整(含请检单、检验原始记录、检验报告单)无误后,将其交质检部经理审核。
质检部经理审核,审核完成后签名,并将所有记录交质保部质量管理员审核。
安全与卫生
所有检验员均应规范操作,严格遵守检验室安全规程,防止事故发生。
检验室实行专人负责区域卫生,检验员定期对各卫生区域进行清洁、打扫。
每日工作结束,各人应将所用仪器、试剂放回原位,清理使用过的玻璃仪器,整理各自工作台面,为第二天的工作作好准备。
相关文件及记录
《检验报告 》 SOP-QM-02-001-R01
《物料取样标准操作规程》 SOP-QM-02-001
《请检单》 SOP-QM-02-010-R01
《进厂原料检验台帐》 SOP-QM-02-001-R03
《产品检验台帐》 SOP-QM-02-001-R04
质量检验报告单
SOP-QM-02-001-R01 Ver.01
品 名
批 号
规 格
数 量
检验项目
来 源
送样日期
报告日期
检验依据
检验结果:
结论:
负责人: 复核人: 检验人:
请 检 单
SOP-QM-02-010-R01 Ver.01
物料名称/代码
生产单位
包装规格
批 号
批 量
请检部门
请 检 人
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