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推荐山东省有突出贡献的中青年专家基本情况一览表 推荐单位(盖章): 2011年 11 月 20 日 姓 名 李明华 性 别 女 出生日期 1965年10月 推荐顺序 (位次/人数) 1/3 学历 本科 学位 学士 专业技术职务 高级工程师、主管药师 党内职务 副书记 行政职务 总经理兼 技术中心主任 工作单位 山东罗欣药业股份有限公司 享受国务院政府特殊津贴年度 入选 “百千万人才工程”国家级人选年度 主 要 业 绩 获 奖 和 获 得 专 利 情 况 李明华同志自2001年进入山东罗欣药业股份有限公司从事科研开发工作,10年来始终坚持从事新药的研究开发与指导工作,做出了突出贡献。 一、李明华同志担任山东罗欣药业股份有限公司技术中心主任一职期间,主要负责公司新产品研究开发,主持研发的新产品通过市场调研后,亲自立题选项、查阅科技文献,亲自设计每个在研产品的工艺技术,亲自进行试验研究,实验成熟后,确定方案,指导产业化生产。 在李明华同志带领公司技术骨干通过大量的实验,成功解决了加替沙星原料药难溶解于水的问题:从多种冻干粉针剂pH值调节剂(盐酸、甲磺酸、乳酸等)筛选,最终确定乳酸为pH值调节剂,乳酸为人体“三羧酸循环”的中间代谢产物,即增加了加替沙星的溶解性,又对人体无害。再经真空冻干工艺制成成功将加替沙星原料制成注射剂,该产品复溶性好,使患者、医生用药时更方便快捷,吸收更充分、迅速。加替沙星原料药及注射剂的研究开发获得了国家发明专利,并荣获山东省科技进步奖,属于国家一类新药,填补了国内空白。 李明华同志先后主持了百余个新药的研究和开发工作,拥有国家发明专利45项,省、市级科学技术进步奖多项。在李明华同志的指导下,企业获得新药证书41个,产品均填补了国内空白,参与国家行业标准制订93项。目前由她主持开发的产品已经有51个品种、100多个规格实现了产业化生产,每年都有十几个国家新药、二十几个国家发明专利的申报,带领罗欣药业新药研发水平及研发速度走在了国内前列。 李明华同志自任技术中心主任期间,带头研发的新产品投放市场后,自2001年起给罗欣药业科技创新带来了质的飞跃;同时也创造了巨大的社会效益,缓解了国家大自然灾害及疫情的用药紧张。 二、该同志自任山东罗欣药业股份有限公司总经理、技术中心主任以来,全面贯彻董事会工作部署,带领全体罗欣人干事创业,从一个年产5000万元的小厂,经过近10年的努力,公司近几年有了飞跃性的发展。 1、在李明华思想指导和带领下,罗欣药业已经发展为拥有资产16亿元,员工近2000人,建有冻干粉针剂、粉针剂、固体制剂、化学原料药、头孢菌素类原料药、口服头孢系列产品等三十多条生产线,全部通过国家GMP认证。 自2001年以来,由该同志亲自主持开发的新产品中,国家一类新药2个,国家三类新药16个,国家四类新药24个,国家五类和六类新药59个;累计填补国内空白3个,获得省市级科技成果多项;累计为公司创造销售收入100亿元,利税数几十亿元。 2、李明华同志重视公司质量及信誉发展,在她的指导思想下,“罗欣及图”被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”,被评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家综合性新药研发大平台(山东)产业化示范企业,设有国家博士后科研工作站、山东省冻干粉针剂药物工程技术研究中心等等科研平台,企业连续三年利税过亿元,成为全国同行业50强企业。 3、目前,李明华同志现主抓企业的生产、质量、新药技术研发及全面的管理工作,同时负责新厂区建设协调管理工作。制定企业发展规划,对药品生产进行全面协调、监督管理;严格控制药品质量,保证出厂产品质量符合、高于国家标准;调研全国药品发展方向,管理企业新药研发和企业未来发展方向;公司新建 高标准厂区-符合欧盟GMP要求的车间规划设计等全面工作。 三、取得的成就与荣誉 由李明华同志主持研究开发的“注射用盐酸氨溴索、注射用加替沙星和红景天苷冻干粉针制剂”3项研究被列入“国家重大新药创制-药物大品种改造”,“盐酸头孢唑兰原料药及注射剂、硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗、盐酸头孢吡肟及注射用盐酸头孢吡肟“等3个产品被列入“国家火炬计划”,“兰索拉唑及注射用兰索拉唑”被列入“国家重点新产品”,“一种盐酸头孢吡肟粉针剂及其制备方法“获得中国专利奖优秀奖、山东省专利奖一等奖,主持研究开发的“硫酸头孢匹罗及其制剂的制备技术与应用”获得山东省技术发明奖二等奖,“注射用加替沙星”获山东省科学技

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