我国生物技术食品之安全性评价准则.DOC

PAGE PAGE 1 「基因改造食品」安全性評估方法 第一章　總則 一、依據 　　　　二、目的 　　　　三、定義 　　　　四、適用範圍 第二章　「基因改造食品」製程之安全性評估 　　　　一、「基因改造生物」之製造方法 　　　　二、「基因改造生物」以外之製造原料及製造所用器材、設備 　　　　三、產品之精製 第三章　「基因改造食品」之安全性評估 　　　　一、「基因改造生物」不直接食用時之安全性評估 　　　　二、「基因改造生物」直接食用時之安全性評估 附件一、「基因改造生物」不直接食用時的安全性評估資料 附件二、「基因改造生物」直接食用時的安全性評估資料 附件三、有關抗生素抗性標識基因的安全性評估資料 附件四、關於過敏誘發性的安全性評估資料 第一章　總則 一、依據 本評估方法依據食品衛生管理法第14條規定訂定之。 二、目的 本評估方法針對利用「基因改造技術」生產的食品或食品添加物（以下統稱「基因改造食品」），訂定其安全性評估所要考量之基本要件，以供欲製造或輸入「基因改造食品」之業者及衛生主管機關確認該產品及製程之安全性。 三、定義 1. 「基因改造技術」(Gene Modification Techniques) 本評估方法所指「基因改造技術」係指使用基因工程或分子生物技術，將遺傳物質轉移（或轉殖）入活細胞或生物體，產生基因改造現象之相關技術；但不包括傳統育種、細