Q_gzgc 001-2015多酶清洗液.pdf

前言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制 性标准 为准。 本标准于2015年7月14 日发布，2015年7月14 日实施。 本标准起草单位：贵州高澄医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：冉义江。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。到期未复审，本标准自动作废。 高澄牌高效快速多酶清洗液 1 范围 本标准规定了高澄牌高效快速多酶清洗液的要求、试验方法、检验规则、 标志、包装运输和贮存。 本标准适用于我公司生产的高澄牌高效快速多酶清洗液（以下简称多酶） 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB 14930.1-1994 食品工具、设备用洗涤剂卫生标准 GB/T 6680—2003 液体化工产品采样通则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6682—1992 分析实验室用水规格及试验方法 QB/T 2951-2008 洗涤用品检验规则 QB/T 2952-2008 洗涤用品标识和包装要求 QB/T 1224-2012 衣料用液体洗涤剂 GB/T 9724-1988 化学试剂 PH 值测定通则 《消毒技术规范》卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 3 要求 3.1 理化指标 表 1 高澄牌高效快速多酶清洗液理化指标 项目 指标 PH值 外观 蓝色透明液体 3.2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数 0 大肠杆菌 未检出 绿脓杆菌 未检出 溶血性链球菌 未检出 金黄色葡萄糖球菌 未检出 真菌菌落总数 0 3.3 稳定性 有效期24个月。 3.4 安全性要求 多酶的安全性要求应符合GB 14930.1-1994、《消毒技术规范》的规定 3.5 对使用中多酶的要求 应符合GB 14930.1-1994、《消毒技术规范》的规定。 3.6 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法的规定》。 4 应用范围 适用于各种软式及硬式内窥镜，外科用具，管道，橡胶，医用塑料，仪器 ，实验室器皿等各种医疗器械的清洗。用于自动清洗消毒机，超声波清洗机。 5 使用方法 污染程度 多酶清洗液与水的比例 浸泡时间 重 1:100 10分钟 中 1:200