医疗机构-基本情况表.docVIP

PAGE PAGE ２ 表1 医疗机构基本情况表 医疗机构名称 ＊等　　　级 地　　址 邮 编 法人代表 电话 医疗器械 主管院长 电话 院 办 联系人 电 话 传真 器 械 科 负责人 电话 手机 填 表 人： 填表日期： 年 月 日 注：等级指按照《医院分级管理标准》评审取得的等级； 医疗机构组织机构科室设置情况 表2 医疗机构使用、管理医疗器械基本情况表 质 量 管 理 制 度 管理制度 有●　无□ 具体情况 各级质量管理责任制 ●　　□ 采购制度 ●　　□ 出入库验收、登记制度 ●　　□ 仓库保管、养护、维修管理制度 ●　　□ 设备使用维护保养制度 ●　　□ 不合格医疗器械管理制度 ●　　□ 医疗器械不良事件报告制度 ●　　□ 一次性使用无菌医疗器械销毁制度 ●　　□ 医疗器械不良事件监测报告制度 ●　　□ 重点产品（植入或介入器械）使用、跟踪随访制度 ●　　□ 医疗器械淘汰、报废制度 ●　　□ 质量管理文件、档案、记录管理制度 ●　　□ 医疗器械采购与储存 一、采购 执行情况及说明 1、在首次供应商资质审核记录中供方资质证明是否齐全 《医疗器械生产企业许可证》●□《医疗器械经营企业许可证》●□ 《医疗器械注册证》及附件 ●□ 产品合格证明（或检测报告）●□ 委托销售授权书 ●□ 销售人员身份