基于尿液人乳头瘤状病毒检测对宫颈人乳头瘤状病毒感染诊断价值Meta分析.docVIP

基于尿液人乳头瘤状病毒检测对宫颈人乳头瘤状病毒感染诊断价值Meta分析 　　[摘要] 目的 评价尿液人乳头瘤状病毒（HPV）检测诊断宫颈HPV感染的价值。 方法 电子检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、SCI-E，全面搜集尿液HPV检测与金标准（聚合酶链式反应）比较诊断宫颈HPV感染的相关研究，检索时限均从建库至2013年10月。2名研究者以事先制订的纳入、排除标准独立地完成文献筛查、原始资料提取和偏倚风险评估后，采用Metadisc 1.4软件进行Meta分析，评价敏感度（Sen）、特异度（Spe）、阳性似然比（+LR）、阴性似然比（-LR）、诊断比值比（DOR）和综合受试者工作特征曲线（SROC曲线）下面积（AUC）。 结果 最终纳入14项符合定量合并的合格研究，共计1431例患者。Meta分析结果显示：尿液人乳头瘤状病毒（HPV）检测对诊断宫颈HPV感染的敏感度（Sen合并）=0.84（95%CI=0.81～0.86，P=0.000），特异度（Spe合并）=0.86（95%CI=0.83～0.89，P=0.000），阳性似然比（+LR合并）=7.7（95%CI=3.6～16，P=0.000），阴性似然比（-LR合并）=0.20（95%CI=0.13～0.30，P=0.000），诊断优势比（DOR合并）=57.5（95% CI=17.7～186.3，P=0.000）。AUC=0.9368（SE=0.0241），Q*=0.8735（SE=0.0300）。 结论 尿液HPV检测诊断宫颈HPV感染敏感、特异、稳定性好，适合临床推广应用。 　　[关键词] 人乳头瘤状病毒；Meta分析；诊断性试验 　　[中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2015）02（c）-0064-07 　　人乳头瘤状病毒（human papillomaviru，HPV）是最常见的性传播疾病之一，大约80%有性生活的女性一生中都会感染HPV，其中10%～20%患者将发展为持续感染[1]，感染特定类属的HPV毒株已被证实与宫颈癌形成密切相关[2]。常规的宫颈细胞学筛查，能够早期地发现宫颈上皮内瘤变（cervical intraepithelial neoplasi，CIN），对早期实施干预，从而预防宫颈癌的发生具有积极作用。尽管通过筛查可以早期发现处于宫颈癌前病变的人群，但是由于HPV的高感染率，宫颈癌仍是当前威胁青年女性生命的罪魁祸首，并且其发病已趋向低龄化[3-4]。宫颈HPV检测用于宫颈癌筛查的研究已有开展，而且该方法已被推荐作为有效的二级预防手段[5]。来自于4项随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）和一项综合系统综述的结果一致认为，与当前的筛查措施相比，宫颈HPV检测在早期发现CIN 3级和浸润性宫颈癌方面更具优势[6-9]。但是，宫颈HPV检测与宫颈细胞学检查一样存在诸多不足，侵入性操作、费事等因素直接阻滞宫颈HPV检测在CIN和宫颈癌筛查中的推广应用。文献研究显示，尿液HPV检测可能弥补宫颈HPV和细胞学检查的不足[10]。已发表的综述认为，尿液取样是一种可以替代宫颈取样用于HPV检测的有效途径，但是已开展的关于尿液HPV检测用于诊断宫颈HPV感染的研究存在样本量不足及结论不一致等诸多缺陷[11-12]。尽管已有学者通过系统评价和Meta分析的方法做过类似的研究[13]，但是此篇研究关注的结局指标及分析的效应量指标过于局限，因此本研究仅通过Meta分析方法合并相关研究，明确尿液HPV检测诊断宫颈HPV感染的精确性和可行性。 　　1 资料与方法 　　1.1 纳入标准 　　1.1.1 研究类型 正式发表的关于通过尿液HPV检测诊断宫颈HPV感染的诊断性研究，仅英文文献符合本次研究。 　　1.1.2 研究对象 ①有性生活的HPV感染或宫颈癌妇女；②研究结果中含有或通过计算可得四格表数据。 　　1.1.3 纳入研究诊断方法 尿液HPV检测法为目标诊断方法，诊断金标准为聚合酶链式反应（PCR）检查宫颈HPV DNA。 　　1.1.4 结局评价 敏感度（sensitivity，Sen）、特异度（specificity，Spe）、阳性似然比（positive likelihood ratio，+LR）、阴性似然比（negative likelihood ratio，-LR）、诊断比值比（diagnostic odds ratio，DOR）和综合受试者工作特征曲线（SROC）下面积（AUC）。 　　1.2 排除标准 　　①文献未阐释具体的诊断标准；②研究未设置对照金标准；③研究报告数据不充分，不足以进行合并分析，且与通讯作者