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医疗器械行业-标准相关法规目录清单
HYPERLINK /wenda \t _blank 医疗器械行业标准相关法规
HYPERLINK /hybz/1921.html \t _self YY?0505-2012医疗器械行业标准实施工作方案
HYPERLINK /hybz/1920.html \t _self YY/T?0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
HYPERLINK /hybz/1919.html \t _self YY/T?0090-2014《子宫刮匙》等120项?推荐性医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
HYPERLINK /hybz/1325.html \t _self 关于批准发布YY0006-2013《金属双翼?阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告
HYPERLINK /hybz/1238.html \t _self 关于发布实施《牙科学?基托聚合物第一部分:义齿基托聚合物》等96项医疗器械行业标准的公告(第106号)
HYPERLINK /iso/1448.html \t _self YY/T?0287---2003/ISO?13485:2003?医疗器械质量管理体系用于法规的要求
HYPERLINK /iso/983.html \t _self 国际标准ISO14971(第二版?)2007-03-01风险管理对医疗器械的应用
HYPERLINK /wenda \t _blank 医疗器械行业标准资讯动态
HYPERLINK /hybz/225.html \t _self 关于实施《外科植入物?金属夹》等7项医疗器械行业标准的通知
HYPERLINK /hybz/206.html \t _self 关于发布实施YY?0055.1-2009《牙科-光固化机?第1部分:?石英卤钨素灯》等75项医疗器械行业标准的公告?
HYPERLINK /cfda/676.html \t _self 关于征求《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准修改单(函审稿)意见的函
HYPERLINK /cfda/650.html \t _self 关于征求“自毁型一次性使用无菌注射器”行业标准意见的函
HYPERLINK /cfda/1918.html \t _self 关于批准发布YY/T?0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准的公告
HYPERLINK /cfda/1236.html \t _self 关于发布实施YY?0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准的公告?
HYPERLINK /cfda/887.html \t _self 关于印发YY0505-2012医疗器械行业标准实施工作方案的通知?
HYPERLINK /cfda/886.html \t _self 关于YY?0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2014年 HYPERLINK /wenda \t _blank 医疗器械行业标准目录汇总
HYPERLINK /zrx/ \t _blank 植入性医疗器械行业标准目录
YY/T?0119.1-2014《脊柱植入物?脊柱内固定系统部件?第1部分:通用要求》
YY/T?0119.2-2014《脊柱植入物?脊柱内固定系统部件?第2部分:金属脊柱螺钉》
YY/T?0119.3-2014《脊柱植入物?脊柱内固定系统部件?第3部分:金属脊柱板》
YY/T?0119.4-2014《脊柱植入物?脊柱内固定系统部件?第4部分:金属脊柱棒》
YY/T?0119.5-2014《脊柱植入物?脊柱内固定系统部件?第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法》
YY/T?0959-2014《脊柱植入物?椎间融合器力学性能试验方法》
YY/T?0960-2014《脊柱植入物?椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》
YY/T?0961-2014《脊柱植入物?脊柱内固定系统?组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法》
YY/T?0345.2-2014《外科植入物?金属骨针?第2部分:斯氏针?尺寸》
YY/T?0345.3-2014《外科植入物?金属骨针?第3部分:克氏针》
YY/T?0809.10-2014《外科植入物?半髋和全髋关节假体?第10部分:组合式股骨头抗静载力测定》
YY/T?0956-2014《外科植入物?矫形用U型钉?通用要求》
YY/T?0924.2-2014《外科植入物?部分和全膝关节假体部件?第2部分:金属、陶瓷和塑料关节面》
YY/T?0966-2014《外科植入物?金属材料?纯钽》
YY/T?0964-2014《外科植入物?生物玻璃和玻璃陶瓷材料》
YY/T?
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