兽药地方标准废止目录(6).docVIP

附件5 兽药地方标准废止目录（6） 序号 地方标准名称 申报企业 废止原因 1 禽用支呼净颗粒 瑞普(天津)动物药业有限公司 质量不可控；疗效不确切；功能主治过于宽泛。 2 蛋鸡宝颗粒 瑞普(天津)动物药业有限公司 处方与兽药典蛋鸡宝基本一致，制法工艺不明确；质量不可控。 3 复方黄芪饮(囊炎康) 天津恒基利得生物科技发展有限公司 质量不可控；临床报告与标准中所列主治内容不符。 4 甘草粉 天津恒基利得生物科技发展有限公司 简单套用药材标准，无实质性技术资料。 5 禽喘王口服液(喘痢双效) 天津恒基利得生物科技发展有限公司 标准不可行；疗效不确切。 6 柏翘散 格特生物制药(天津)有限公司鼎正动物药业(天津)有限公司天津市好日子动物药业有限公司 疗效不确切；散剂无法作饮水用。 7 热可平注射液 合肥新科信动物药业有限公司安徽华澳生物技术有限公司亳州市乾元动物药业有限责任公司合肥华瑞牧业有限责任公司合肥中龙神力动物药业有限公司安徽维邦生物技术有限公司安徽天安动物药业有限公司上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司合肥恒佳动物保健品有限公司 质量不可控。完善资料后按新兽药注册申报。 8 苦参注射液 合肥新科信动物药业有限公司安徽华澳生物技术有限公司亳州市乾元动物药业有限责任公司合肥华瑞牧业有限责任公司合肥中龙神力动物药业有限公司安徽维邦生物技术有限公司安徽天安动物药业有限公司上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司 以药材还是以提取物投料不明确，以药材投料应提供制法，以提取物投料应提供提取物的质量标准；标示含量表示方法不正确；疗效不确切。 9 囊痘双停口服液 山东鲁港福友药业有限公司烟台绿叶动物保健品有限公司山东信得药业有限公司四川华西动物药业有限公司山东华尔康兽药有限公司 疗效不确切。 10 禽喘王口服液 青岛六和药业有限公司山西农大恒远药业有限公司菏泽普恩药业有限公司潍坊大成生物工程有限公司潍坊山美动物保健品有限公司青岛汉河动植物药业有限公司 组方缺乏依据；主治病症过于宽泛。 11 乳炎消灌注液 青岛六和药业有限公司 山西农大恒远药业有限公司 菏泽普恩药业有限公司 埃迪森（北京）生物科技有限公司 北京中农华威制药有限公司 山东信得药业有限公司 四川华西动物药业有限公司 天津生机生物科技有限公司 瑞普（天津）动物药业有限公司 江西博莱大药厂 疗效不确切；缺少安全性考察的数据；制法工艺与剂型不相适应；质量控制不完善。 12 复方益母子宫灌注液 青岛六和药业有限公司山西农大恒远药业有限公司荷泽普恩药业有限公司埃迪森（北京）生物科技有限公司北京中农华威制药有限公司 烟台绿叶动物保健品有限公司山东信得药业有限公司四川华西动物药业有限公司天津生机生物科技有限公司瑞普（天津）动物药业有限公司江西博莱大药厂山东鲁港福友药业有限公司青岛汉河动植物药业有限公司 临床试验结果不可信。 13 镇喘宁口服液 烟台绿叶动物保健品有限公司山东省健牧生物药业有限公司山东鲁港福友药业有限公司 处方中1446g药材制成100L口服液，临床推荐用量为鸡1~2ml/L混饮，疗效不可信。 14 复方常青散 洛阳惠中兽药有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司河南新正好生物工程有限公司洛阳瑞华动物保健品有限公司洛阳瑞莱动物保健品有限公司上海惠德动物保健品有限公司洛阳汉德生物技术开发服务中心 临床推荐剂量过低，疗效不确切。 15 增蛋宝散 洛阳惠中兽药有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司河南新正好生物工程有限公司洛阳瑞华动物保健品有限公司洛阳瑞莱动物保健品有限公司上海惠德动物保健品有限公司洛阳汉德生物技术开发服务中心 疗效不确切。 16 百草素颗粒 洛阳惠中兽药有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司河南新正好生物工程有限公司洛阳瑞华动物保健品有限公司洛阳瑞莱动物保健品有限公司上海惠德动物保健品有限公司洛阳汉德生物技术开发服务中心 未提供原料质量标准；制剂质量不可控。 17 百草素注射液 洛阳惠中兽药有限公司 洛阳普莱柯生物工程有限公司 河南新正好生物工程有限公司 洛阳瑞华动物保健品有限公司 洛阳瑞莱动物保健品有限公司 上海惠德动物保健品有限公司 洛阳汉德生物技术开发服务中心 未提供原料质量标准；制剂质量不可控；主治病症过于宽泛。 18 抗球-100颗粒 洛阳惠中兽药有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司河南新正好生物工程有限公司洛阳瑞华动物保健品有限公司洛阳瑞莱动物保健品有限公司上海惠德动物保健品有限公司洛阳汉德生物技术开发服务中心 临床推荐剂量过低，疗效不确切。 19 清热解暑口服液 洛阳惠中兽药有限公司洛阳普莱柯生物工程有限公司河南