填精养肝汤治疗排卵障碍性不孕症临床研究.docVIP

填精养肝汤治疗排卵障碍性不孕症临床研究 　　【摘要】目的：观察填精养肝汤治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效。方法：东莞市中医院门诊的80例排卵障碍性不孕症患者，随机分入治疗组和对照组，治疗组采用填精养肝汤治疗，对照组采用克罗米芬治疗，观察治疗前后疗效并互相对比。结果：治疗组和对照组相比，治疗疗效差异显著，具有统计学意义（P005）。结论：填精养肝汤治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效显著，是提高治疗排卵障碍性不孕症疗效的有效方法之一。 　　【关键词】不孕症；排卵障碍；中医疗法；填精养肝汤 　　【中图分类号】R271.14【文献标志码】A 　　凡婚后未避孕、有正常性生活、同居2年而未受孕者，称为不孕症。不孕症发病率近年来有逐年升高的趋势，据2001年国家计生委在全国范围内进行的调查分析，在我国原发性不孕症发生率高达1713% [1]。不孕症的其中一个重要原因是排卵障碍，不孕症患者中约有25%的妇女有慢性排卵障碍 [2]。排卵障碍性不孕症在中医学中当归属“不孕”之范畴。 　　现代医学常用克罗米芬进行诱导排卵，作为治疗排卵障碍性不孕症的一种方法，但妊娠率相对较低[3]。我院马凤彬主任中医师根据多年临床经验，自拟验方填精养肝汤用于治疗排卵障碍性不孕症，收获满意疗效。该方以益肾填精、疏肝养血为法。2013年1月至2013年12月，笔者应用填精养肝汤为本，随症加减治疗排卵障碍性不孕症40例，获得较满意疗效，并与克罗米芬治疗40例进行对照观察。报告如下。 　　1资料与方法 　　11临床资料 　　111诊断标准参考《不孕与不育》[4]及《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定诊断标准：①基础体温测定连续3个月或以上为单相；②B超连续监测1月或以上无优势卵泡发育或卵泡发育不良或卵泡未排出、子宫内膜过薄；③符合肾虚肝郁证的诊断标准：证见婚久不孕，月经先后无定期，腰酸乳胀，情绪不稳，苔薄脉弦细者。 　　112纳入标准①符合上述诊断标准；②所有患者1年内未服过任何促排卵药物治疗；③患者签署知情同意书或者患者自愿加入该试验。 　　113排除标准①排除排卵障碍以外原因导致的不孕；②合并有恶性肿瘤或其它疾病致衰竭者；③精神病患者；④对试验药物过敏或其他不适应症者；⑤不同意参加本试验者。 　　114剔除标准①治疗中合并使用其他中西医促排卵药物者；②不能配合完成治疗者；③不能配合完成随访观察者；④误诊、误纳者。 　　115一般资料选取2013年1月1日至2013年12月31日于我院门诊就诊的80例排卵障碍性不孕症患者，采用简单随机数字表法分为治疗组和对照组，两组各40例。治疗组年龄24～40岁，平均284岁；病程1～6年，平均371月。对照组23～40岁，平均279岁；病程1～5年，平均365月。治疗组与对照组的患者年龄、病程等一般资料经统计学处理比较后，无明显差异性（P005），具有可比性。 　　12治疗方法与疗效判定 　　121治疗组予中药汤剂填精养肝汤口服。方药组成：女贞子15g、旱莲草15g、山药25g、山茱萸15g、制龟板25g、白芍20g、薄荷5g、煅牡蛎25g、北沙参25g、阿胶15g（烊化）、制鳖甲25g、柴胡10g、白术10g、醋香附10g。水煎服，每日1剂，日2次，早晚分服，月经第5d开始口服，连用15d。本方多为质重滋腻之品，久用有碍脾胃运化，故脾胃虚弱、纳少便溏者，生地黄代之以二至丸，且用谷芽90g另煎代水煎药。 　　122对照组应用枸橼酸氯米芬片 （商品名：法地兰，生产厂家：高特制药有限公司，产品批号：G0403）50mg，每日1次，月经第5d开始口服，用5d。 　　13监测指标与统计学方法 　　131监测指标（1）嘱患者行基础体温测定，使用基础体温表记录，于清晨刚醒未活动时使用一般体温表测量口腔温度，于月经周期第5d开始测量记录体温[8]；（2）行阴道B超监测卵泡发育及排卵情况[9]；（3）当B超示优势卵泡直径18～22mm时，取宫颈黏液，采用Insler法行宫颈黏液评分[10] ：0～3分为功能不全，4～7分为功能不良，8～10分为功能良好，11～12分为优秀，2d后经阴道B超检测排卵者，纳入统计数据。（4）统计治疗后1年内受孕数。参照《常见疾病的诊断与疗效判定（标准）》等[6，7]中对不孕症的疗效判定标准进行拟定：（1）治愈：患者治疗1年内受孕；（2）好转：患者治疗1年内未孕，但B超监测有排卵的月经周期，BBT、宫颈黏液评分改善；（3）无效：患者治疗1年内未孕，B超监测无排卵或卵泡发育不良，BBT、宫颈黏液评分未得到改善。以治愈率与好转率之和作为总有效率。 　　132统计学方法使用SPSS190统计学软件进行数据分析，对计量资料采用t检验，对计数资料采用χ2检验，P005为差异具有统计学意义，P001为