检查员聘任培训2015年0919-陈燕.pdfVIP

药品检查情况与展望 核查中心 陈燕 2015年9 月 一、中心2015年检查新要求 • 出发前集中廉政教育和检查培训检查组全体 • 检查结束后组长回中心汇报工作 • 周一上午9点，遇特殊情况由经办人通知 • 组长、二处全体，办公室派员参加 • 内容（PPT） –检查期间廉政执行情况 –检查情况，包括发现的主要问题 – PPT提前拷贝到中心电脑中统一存档 • 5月起执行新的报销制度 • 检查通知增加检查员名单内容，公示公告内容有调整 2 集中强调检查应重点关注 • 企业接受检查历史 • 本次认证范围许可证情况，新增剂型（车间）、 生产线还是异地改建、扩建？第几次申请认证， 对水针应关注标准灭菌和非标准灭菌共线问题， 如是，应注明。 • 剂型认证，如何选择产品进行检查？是否有中药 注射剂和生化类产品。 • 车间（生产线）已生产和计划生产品种情况。 – 要求列清单随报告带回中心，