实验室isoiec17025跟资质认定内审员培训教本.ppt

王春燕 0411 　　　　　　　　　 　　　　　 Email:wangchunyan@dl.cn @dlzjs.org 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 实验室认可内审员培训 第一章 实验室认可概论 一、合格评定概念 中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS） 一、合格评定概念 1. 合格评定 定义：对于产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求等到满足的证明。 内涵：证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明，第二方验收，第三方认证以及认可的活动。 一、合格评定概念 2. 合格评定领域 产品认证，管理体系认证，实验室认可，检查机构认可，认证和审核机构认可，审核员、评审员及培训机构认可、注册等。 实验室认可包括：检测、校准、医学、能力验证提供者、标准物质生产者、生物安全、等实验室。 二、什么是实验室认可 认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认”。 认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别 二、什么是实验室认可 实验室认可 　“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准所给予的正式承认”。 实验室认可是对公正性和技术能力的认可 三、为什么要进行实验室认可 实验室自身发展的需要 客观需要的产物 • 发展贸易的需要 • 质量认证发展的需要 • 公证活动的需要 • 政府的需要 四、实验室认可活动的演变 始于二十世纪四十年代末 NATA（澳） 发展过程 • 六十年代 BCS → UKAS （英） • 七十年代 NACLA（美） IANZ（新）等 • 八十年代 KOLAS（韩）　HOKLA（HKAS） 　　　　　　　　 CNLA（台）等 　　 • 九十年代 CNACL CCIBLAC　　　 四、实验室认可活动的演变 区域性组织 EAL →EA（欧洲） 　　　APLAC（亚太地区） 　　　IAAC（中美州）　 　　　SADCA（南部非洲） 世界性组织 　　　ILAC（Conference → Cooperation） 五、实验室认可发展趋势 — 双边和多边互认 — 互认的需要 — 互认的基础 — 互认的发展 六、我国的实验室认可体系 自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 六、我国的实验室认可体系 权威的认可机构 明确的认可准则 完善的认可程序 训练有素的认可评审员 满足要求的各种类型认可实验室 七、实验室认可与计量认证／审查认可 1、计量认证 《计量法》第二十二条 　“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。（1985年） 七、实验室认可与计量认证／审查认可 2、审查认可（验收） 《 标准化法》第十九条： 　　　“县级以上政府标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其他单位的检验机构，对产品是否符合标准进行检验”。（1988年） 七、实验室认可与计量认证／审查认可 《 质量法》第十九条： 　　　“产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品检验工作”。（2000年） 七、实验室认可与计量认证／审查认可 《产品质量国家监督抽查管理办法第二十八条： “承担国家监督抽查检验工作的产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，符合法定要求，并且按照国家质检总局的授权开展产品质量检验工作。国家监督抽查的检验工作一般委托依法设置和依法授权的国家级或者省级产品质量检验机构承担；经国家实验室认可的产品质量检验机构