生医研究成果保护和倫理问题.PDFVIP

＊ 生醫研究成果保護與倫理問題 ＊＊ 講者：李崇僖教授   ＊＊＊                                                            紀錄：張家維   在有限的時間裡，本次的演講為簡要提綱。如果各位對倫理議題有興趣的話，可 以去讀我的相關文章，因為這部分牽涉甚廣，故在此先略過，而談「基本」問題。我 會站在在座各位對生醫議題有一定瞭解之立場下，來作簡單的介紹。    一、 專利制度的目的與要件  先瞭解專利制度存在的理由，才能知道倫理問題應該是制度內或制度外 的問題。    1. 鼓勵研發活動（矯正創新市場失靈）  若別人多模仿，則創新之意願降低，而可能造成市場失靈。故透過專利制 度，使創新者享有獨佔權，進而鼓勵研發活動。  2. 鼓勵技術公開（提升總體研發效率）  專利制度不只鼓勵創新，更鼓勵申請專利，透過公開，告訴其他人在這些 基礎之上作更進步的研究及改良，避免研發者作同樣的投資、研發，而能提高 總體研發效率。  3. 專利要件：新穎性、進步性、產業可利用性  在這三個要件之內，最重要的是「進步性」。  另外，「產業可利用性」亦為生醫內常常被討論之問題，例如：新發現之物質、 基因，其「用途」為何？有沒有可利用性？    ●專利制度本身的市場失靈  1. 缺乏商業利益之研發不受重視  專利制度雖然希望能夠解決市場失靈的問題，但專利制度本身也是有市場 失靈的。  因為，專利制度本身就是一種市場，給專利權等於給予獨佔權，但不保證 一定賺錢，要賺錢之前提為其專利必須有市場價值，故只有在有「立即可見」 的商業價值之時，專利是有用的，而缺乏商業利益的研發，專利是沒有用的。 所以不是所有的專利都可以鼓勵創新、矯正市場失靈。  缺乏立即可見商業價值的專利技術，例如：綠色科技，可能需要花相當的 資金、時間才能有成果，進而商業化，故投資性低。基礎生醫研究也是，對成 功做出成果的未來非近期可達，可能必須要十年以後。故有時候，專利不一定                                                          ＊  清華大學科技法律研究所，生物倫理與法律研究中心舉辦之學術討論會。2009/5/13 。  ＊＊ 最高學歷：台灣大學法學博士。  現職：中原大學財經法律學系助理教授。  ＊＊＊  清大科技法律研究所一年級學生。  1    可以達到鼓勵這類技術領域之創新，此為專利本身的市場失靈。    2. 為極大化獨佔利益而拒絕授權  有時候為了經營策略的考慮，例如為了極大化獨佔利益，故而拒絕授權。 或是利用專利作不公平競爭等牽涉公平交易法之議題。             市場失靈時，則希望能透過政府來矯正。但，政府本身亦有失靈的潛在可 能性，以下會繼續談到。            ●趨勢與法制        農業生技與醫藥生技之研發模式變遷  專利為因應現今社會下而應運而生的制度，例如接下來所談到的農業生技 與醫藥生技之研發模式變遷。  農業研究早期為政府部門的職權，則不特別需要智慧財產權的保護，因為 政府的研究目的就是為了推廣其技術而不要求商業