5 食品添加剂行政许可相关要求及食品添加剂使用标准释义.pdfVIP

王华华丽 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 食品安全国家标准审评委员会秘书处 食品安全国家标准审评委员会秘书处 全国食品添加剂标准化技术委员会秘书处 概念：为改善食品品质和色、香、味，以及为防 腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或 天然物质 范畴范畴：： ◦ 传统意义上的食品添加剂 ◦ 食品营养强化剂 ◦ 食品用香料 ◦ 食品工业用加工助剂 胶基物质 ◦ 胶基物质 2 中国疾控中心营养与食品安全所 年 关于食品中使用糖精剂量的规定关于食品中使用糖精剂量的规定 1977年 国家标准计量局《食品添加剂使用卫生标准》（GBn50-77) 1981年 国家标准总局、卫生部提出《食品添加剂使用卫生标准》 GB2760GB2760-8181 1982年 《中华人民共和国食品卫生法（试行）》 1986年卫生部《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-1986)及《食 品添加剂卫生管理办法品添加剂卫生管理办法》》 1995年《中华人民共和国食品卫生法》 1996年《食品添加剂使用卫生标准 》 （GB2760-1996) 年 《《食品添加剂卫生管理办法食品添加剂卫生管理办法》》 2002年《食品添加剂生产企业卫生规范》 2007年《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2007) 年22月月 《《中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法》》 2010年3月《食品添加剂新品种管理办法》 法律法律：： 《《中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法》》 ◦ 卫生部法规规章： ◦ 《《食品添加剂新品种管理办法食品添加剂新品种管理办法》》 ◦ 《食品添加剂生产企业卫生规范》 ◦ 《食品添加剂申报与受理规定》 食品添加剂相关标准： ◦ 《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760) ◦ 《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB14880) ◦ 《食品用香料分类与编码》（GB14156-93) ◦ 《《食品安全性毒理学评价程序和方法食品安全性毒理学评价程序和方法》》(GB15193)(GB15193) 对象象 ◦ 未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种 ◦ 未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种 ◦ 扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种 程序程序 ◦ 申请人向国务院卫生行政部门提交安全性评估资料 ◦ 国务院卫生行政部门组织对提交资料进行审查 时限：60个工作日内组织审查 ◦ 依法予以许可或者不予许可 2010年3月15日卫生部部 务会通过，3月30 日发布实 施 主要内容： ◦ 食品添加剂新品种的范畴 ◦ 食品添加剂的基本要求食品添加剂的基本要求：：技技 术上却有必要和经过风险评 估证明安全可靠 ◦ 食品添加剂的使用原则 ◦ 申报食品添加剂新品种的资 料要求 ◦ 食品添加剂新品种行政许可 的程序 的程序 ◦ 食品添加剂的再评估 《卫生部食品添加剂申报与受理规定》 添加剂的通用名称添加剂的通用名称、功能分类功能分类，用量和使用范围用量和使用范围； 证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件； 食品添加剂的质量规格要求食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法生产工艺和检验方法，食品中食品中 该添加剂的检验方法或者相关情况说明； 安安全性评评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理 特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质 量规格检验报告； 标签标签、说明书和食品添加剂产品样品说明书和食品添加剂产品样品； 其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全 性评估的资料。 性评估的资料。