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(2)找出非处理因素 非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实验结果的各种因素。 例如：比较两种降压药对高血压患者的疗效试验，非处理因素有年龄、性别、病情等。 若两种降压药组的患者年龄、性别、病情等构成不同，则可以影响降压药的疗效，因此，设计时应找出这些非处理因素，并对其进行控制。 (3) 处理因素必须标准化 即如何保证处理因素在整个实验过程中始终如一，稳定不变。 3.实验效应 主要是指标的选择 (1)客观性 (2)精确性 准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性 自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对照就难以说明问题。 例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。 四、确定样本含量 1. 意义: 样本含量大则浪费，过小，则检验效能偏底 2. 确定样本含量时应具备的条件: (1)检验水准(?) 通常? =0.05 ,要注明单侧或双侧。 (2)检验效能(1-?) 即在特定的? 水准下，若总体间确实存在着差别,此时，该次试验所能发现此差异的概率。 通常取?=0.2或0.1, 单侧, (1- ?)不宜低于0.75,否则检验的结果很可能反映不出总体的真实差异, 出现非真实的阴性结果 (假阴性)。 (3)总体参数间差值(?) (?=?1－?2, 或?=?1－?2) 可用: 1)预试验的结果； 2) 查阅相关文献的结果； 3) 专业上认为有意义的差别； 4) 0.25倍或0.5倍的标准差代替； (4)总体标准差(?) 根据上述条件确定的样本含量的意义为： 若总体参数间确实相差? ，标准差为?，则预期有1－ ? 的概率， 按检验水准 ?得出显著性的结论。 3. 常用样本含量估计方法 （1）估计总体均数的样本含量 例4.13 某医师拟用抽样方法了解该地区成年男子血红蛋白的平均水平，希望误差不超过 2 g/L。根据文献，血红蛋白的标准差约为 25 g/L，如取? = 0.05（双侧），问需调查多少病人？ 按第一类错误的概率为?，误差不超过?，估计总体均数所需的样本含量为N。 当?未知，用s代替，而初步估计的样本含量N较小时，则用偿试法。 (2)样本均数与总体均数的比较 例4.9 已知血吸虫病人血红蛋白平均含量为90g/L，标准差为25g/L，现欲观察呋喃丙胺治疗后能否使血红蛋白增加。规定治疗后血红蛋白增加至少10g/L以上为有效，?=0.05（双侧），?=0.10，问应治疗多少病人？ (3)配对设计或交叉设计两均数的比较 例4.8 研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果，已知患者白细胞数治疗后比治疗前增加了1×109/L，规定? = 0.05（双侧），? = 0.10，求样本含量。 (4)随机两样本均数的比较（n1=n2） 例4.6 用新药降低高血脂患者的胆固醇，研究者规定试验组与对照组（安慰剂）相比，血胆固醇平均降低 0.5 mmol/L以上，才有推广价值。引用文献中胆固醇的标准差为 0.8 mmol/L，规定单侧? = 0.05，? = 0.10，要求估计样本含量（ n1=n2 ）。 即每组需要44例。 取n1=n2，s1 = s2，则： （5）估计总体率的样本含量 例4.14 高血压的患病率为8 %，研究者欲了解某地高血压的患病率，并希望误差不超过 2%，取? = 0.05（双侧），问需调查多少人？ (6)样本率与总体率的比较 (7)随机两样本率的比较（n1=n2） 例4.10 用旧药治疗慢性肾炎的近控率为30%，现试验新药疗效，要求新药的近控率须达到50%才能推广使用，两者合计率为40%， ? = 0.05（双侧），? =