2013年执业药师考试真题药事管理与法规.docVIP

PAGE PAGE 1 2013执业药师考试试题—药事管理与法规 (答案仅供参考) 一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个 最佳答案） 1．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本 医疗卫生制度的四大体系不包括 ( ) A．公共卫生体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医药卫生监管体系 2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒 性试验应遵循 ( ) A．GMP B．GAP C．GCP D．GLP E．GSP 3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行 政许可的事项是( ) A．开办药物研究机构 B．开办药品零售企业 C．开办药品批发企业 D．开办药品生产企业 E．设立医疗机构制剂室 4．药学职业道德不具有( ) A．调节作用 B．促进作用 C．督促作用 D．约束作用 E．强制作用 5．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确 的是( ) A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发 给《药品生产许可证》 B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受 委托生产药品 C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批 准部审核批准 D．经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产 药品 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备 的条件不包括( ) A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫 生环境 C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员 D．具有保证所经营药品质量的规章制度 E．具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器 7．认定为劣药的情形是( ) A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B．药品成分的含量不符合国家药品标准 C．药品甲用药品乙的名称进行销售 D．对保健食品进行药品疗效宣传 E．污染变质的药品 8．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误 的是 ( ) A．药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B．医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C．药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原 料药 D．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管 理的地产中药材 E．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管 理的中药饮片 9．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可 取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理 规范》认证，其规定时限是( ) A．取得《药品经营许可证》之日起7个工作日 B．取得《药品经营许可证》之日起1 5个工作日 C．取得《药品经营许可证》之日起30日内 D．取得《药品经营许可证》之日起3个月内 E．取得《药品经营许可证》之日起6个月内 10．甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是( ) A．将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B．在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C．依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部 门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂 D．因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂 给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 E．因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制 备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告 11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药 品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( ) A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B．符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C．具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D．单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规 规定的行为 E．具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告 经营信息的能力 12．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批 发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( ) A．省级卫生行政部门 B．设区的市级卫生行政部门 C．省级药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理部门 E．卫生行政部门会同药品监督管理部门 13．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒 性药品的说法，错误的是( ) A．医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B．每次处方剂量不得超过二日极量