药品监管码的方案.docVIP

中鼎科技 药品监管码项目解决方案 知识产权 请勿流传 第 PAGE 15 页 共 NUMPAGES 16 页 IES -药品监管码追溯执行管理系统项目 方 案 建 议 书 合肥中鼎信息科技股份有限公司 2010-  目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc269298193 第一章：项目背景 PAGEREF _Toc269298193 \h 3 HYPERLINK \l _Toc269298194 第三章：企业药品监管码现状 PAGEREF _Toc269298194 \h 3 HYPERLINK \l _Toc269298195 第四章：中鼎IES-药品监管码追溯执行管理系统总体架构 PAGEREF _Toc269298195 \h 4 HYPERLINK \l _Toc269298196 第五章：药品电子监管码管理要求 PAGEREF _Toc269298196 \h 4 HYPERLINK \l _Toc269298197 一、 药品电子监管的实现方式 PAGEREF _Toc269298197 \h 4 HYPERLINK \l _Toc269298198 二、 药品监管码的印刷标准 PAGEREF _Toc269298198 \h 5 HYPERLINK \l _Toc269298199 三、 质量检验标准及判定规则 PAGEREF _Toc269298199 \h 6 HYPERLINK \l _Toc269298200 四、 监管码标签粘贴规范 PAGEREF _Toc269298200 \h 6 HYPERLINK \l _Toc269298201 第三章：赋码及关联解决方案 PAGEREF _Toc269298201 \h 7 HYPERLINK \l _Toc269298202 一、 药品监管码获取及数据管理 PAGEREF _Toc269298202 \h 7 HYPERLINK \l _Toc269298203 二、 药品监管码赋码环节 PAGEREF _Toc269298203 \h 7 HYPERLINK \l _Toc269298204 三、 采集关联环节 PAGEREF _Toc269298204 \h 7 HYPERLINK \l _Toc269298205 四、 出、入库管理 PAGEREF _Toc269298205 \h 10 HYPERLINK \l _Toc269298206 五、 统结构图 PAGEREF _Toc269298206 \h 11 HYPERLINK \l _Toc269298207 六、 系统功能图 PAGEREF _Toc269298207 \h 11 HYPERLINK \l _Toc269298208 第四章：特殊业务处理 PAGEREF _Toc269298208 \h 12 HYPERLINK \l _Toc269298209 第五章：系统特点 PAGEREF _Toc269298209 \h 13 HYPERLINK \l _Toc269298210 第六章：系统优势 PAGEREF _Toc269298210 \h 13 HYPERLINK \l _Toc269298211 第七章：售后服务 PAGEREF _Toc269298211 \h 13 HYPERLINK \l _Toc269298212 第八章：软硬件清单 PAGEREF _Toc269298212 \h 14 HYPERLINK \l _Toc269298213 第九章：公司介绍 PAGEREF _Toc269298213 \h 14 HYPERLINK \l _Toc269298214 第十章：增值产品 PAGEREF _Toc269298214 \h 15 第一章：项目背景 国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）明确要求对基本药物进行全品种电子监管。 凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见附件，监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号），并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。 2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采