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高级药物检验工技能导-HPLC
高级药物检验工技能辅导 ——高效液相色谱法 1、盐酸林可霉素注射液含量测定 ⑴.精密量取本品 ml（规格为1ml：0.2mg），用流动相稀释成浓度为2mg/ml的供试品溶液，摇匀，微孔滤膜（0.45um）过滤。用进样针精密吸取10ul注入液相色谱仪，测定，记录色谱信息。 ⑵.另取林可霉素对照液，同法测定。 ⑶.按外标法计算供试品中林可霉素的含量。 2.黄体酮注射液的含量测定 ⑴.精密量取供试品溶液18ml置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，微孔滤膜（0.45um）过滤。用进样针精密吸取10ul注入液相色谱仪，测定，记录色谱信息。 ⑵.另精密量取黄体酮对照品溶液和内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，微孔滤膜（0.45um）过滤。用进样针精密吸取10ul注入液相色谱仪，测定，记录色谱信息。 3.盐酸林可霉素注射液中特殊杂质林可霉素B的检查 ⑴.取本品（规格为1ml：0.2g）适量，用流动相稀释成2mg/ml的溶液，摇匀，微孔滤膜（0.45um）过滤。用进样针精密吸取10ul注入液相色谱仪，测定，记录色谱信息。 ⑵.按照中国药典2005版规定，判断结果是否符合规定。 岛津HPLC-10A色谱仪的使用 一、流动相排气泡 二、 参数设置 三、待测样品的准备 1.用待测液润洗微量注射器3次； 2.吸取规定量待测液（注射器内应无气泡）； 3.将注射器插入进样口至底端，将六通阀手柄扳至LOAD状态。 五、利用仪器运行时间清洗注射器（用甲醇清洗2-3次）、整理工作台。 六、谱图解析 * * * * ⑷.按照中国药典2005版，判断结果是否符合规定。 ⑶.按照内标法计算校正因子和标示量百分含量。 ⑷.按照中国药典2005版，判断结果是否符合规定。 逆时针打开排液阀 排气泡 顺时针关闭排液阀 流速设为5ml/min 开泵运行1min 流速设为1ml/min 设为25MPa 设为D2 四、样品测定 1.设置 2.将注射器内待测溶液快速注入色谱仪，并将六通阀手柄扳至Inject状态。 基线
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