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应用研究证据要权衡利弊 显著的临床意义或价值量化的指标 病因或危险因素方面: 相对危险度(RR)、归因危险度(AR)、病因学分数(EF)、比值比(OR)等 诊断方面: 灵敏度、特异度、准确度、患病率、预测值、似然比等 治疗方面: 治愈率、有效率、病死率、ARR、RRR、NNT 个体化干预的效果预测 男性,70岁,患高血压病有20年病程,一直用药治疗,但血压维持在150/90mmHg左右,疗效欠满意。3年前又发现糖尿病(2型),接受胰岛素治疗,血糖维持6.0~6.5mmol/L,且血脂代谢紊乱,甘油三酯2.5mmol/L,血胆固醇6.5mmol/L,HDLch0.8mmol/L,LDLch3.8mmol/L。肝、肾功能正常。 患者又有18年的吸烟史,现10支/日。戒烟困难。 查体:体型稍胖,身高172cm,体重74kg,BP150/94mmHg。心脏无异常体征,双肺正常,肝脾不大,下肢不肿。心电图正常。 心脑血管病的危险因素 高血压 吸烟 肥胖(BMI≥30) 缺乏体力活动 血脂紊乱 糖尿病 微量蛋白尿或测球小球过滤率GFR60ml/min 年龄(男55岁,女65岁) 早发心血管疾病家族史(男55岁,女65岁) 一、概述 1.循证医学实践的后效评价(reevaluation) 对应用循证医学的理念从事医疗活动后的结果进行评价。 2.评价的意义 “证据”具有时效性 循证临床实践重在解决临床实际问题 促进新证据的产生,改进临床实践,不断提高临床医疗水平 方式 自我评价(self-evaluation) 同行评价(colleague-evaluation) 方法 评估在一个患者或一系列患者中证据应用的结果。 通过再评价实施循证临床实践过程的各步骤 内容 循证医学实践中的伦理原则 循证医学实践中的伦理问题 与证据应用有关的伦理问题 “最佳”证据:共性→个性 “最新”证据 证据所带来的社会伦理冲突 与患者意愿有关的伦理问题 与经验治疗有关的伦理问题 循证医学临床实践的伦理原则 1. 尊重原则(principle of respect) 人格的尊重、尊重人的权利 2. 自主原则(principle of autonomy) 患者对医疗活动有独立的、知情的、自愿的做出理性的决定的权利。 具体要求:医务人员有义务主动提供适宜的环境和必要的条件,以保证患者充分行使自主权,尊重患者及其家属的自主决定,保证患者自主选择医生或医疗小组,治疗要经患者知情同意,保守患者的秘密、保护患者的隐私、尊重患者的人格等。 循证医学临床实践的伦理原则 3. 不伤害原则(principle of non-maleficence) 有利原则、行善原则 是指一种研究、治疗不应对受试者、患者造成身心伤害,包括不允许有意伤害和任何伤害的危险,而不管动机如何。 循证医学临床实践的伦理原则 4. 公正原则(principle of justice) 将有关类似个案以同样的准则加以处理,将不同的个案以不同的准则加以处理。 人格尊严公正 卫生资源分配公正:区分基本医疗保健需要和非基本医疗保健需要 循证医学临床实践的伦理原则 5. 知情同意原则(principle of informed consent) 知情同意就是为患者提供其做出医疗决定所必须的足够信息,并在此基础上由患者做出承诺。 伦理价值:有利于行使患者自主权 有利于增进医患关系 有利于减少医疗纠纷 循证医学临床实践的伦理原则 5. 知情同意原则(principle of informed consent) 医方告知内容: 入院告知、诊断过程告知、治疗过程告知、创伤性操作告知、改变治疗方案告知、临床试验性检查和治疗的告知、经济费用的告知、暴露患者隐私部位的告知。 循证医学临床实践的伦理原则 5. 知情同意原则(principle of informed consent) 知情同意的障碍: 实际的障碍 患者方面:知识水平和理解能力有限; 患者的情绪状态 医生方面:所提供信息的真实性和准确性 观念的障碍 文化的障碍 循证医学用证的 个体化原则 最佳证据具备的特性 真实性(validity) 重要性(importance) 实用性(applicability) 生物学依据 病理生理学依据 社会-心理及经济特点 1.0 1.1 1.3 1.4 1.7 2.0 2.5 3.3 5.0 10.0 1/100 0.9 1.0 1.2
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