2017年-12丙型肝炎诊断和治疗进展.ppt

* 关于抗HCV抗体假阳性问题 在HCV感染低流行率人群如无偿献血者中，抗-HCV假阳性问题一直比较突出，引起假阳性的原因很多，如重组蛋白纯度不足、血清成分如类风湿因子的干扰等等。为此，美国CDC在1998年“HCV感染及相关慢性疾病防控建议”中指出，对抗-HCV筛查阳性者应进一步用重组免疫印迹法(recombinant immunoblot assay,RIBA)或HCV RNA检测后方可报告。 RIBA是抗-HCV检测的确认试验，但由于其价格昂贵，一直没有在我国上市。 * 与核酸检测相比抗-HCV检测的局限性 抗-HCV产生是病毒感染的间接证据，不能区分是现症感染还是病毒已被清除，不能作为抗病毒治疗的适应证； 免疫力缺陷或低下患者（如移植患者）及血液透析者等人群血清中抗-HCV水平很低甚至缺失，容易漏检； 相比RNA检测，抗-HCV的“窗口期”较长，虽然第三代试剂的窗口期已缩短为60天，但仍不能完全满足早期筛查的要求。这些情况下，需要进行HCV RNA检测。 * 2007 《亚太地区丙型肝炎专家共识》 单次EIA检测S/Co达到预测真阳性的水平可报告为阳性。 单次EIA检测S/Co未达到预测真阳性的水平或接近S/Co值者应考虑HCV RNA定性检测和/或进一步获得样本进行抗-HCV和HCVRNA定性检测。 * 抗HCV筛查及确认试验结果的解释 筛查试验结 确认试验结 果 结果报告 解 释 阴 性 不需检测 抗HCV阴性 未感染HCV,除非怀疑是最近感染,或有其它证据表明有HCV感染 阳性且S/CO 值高 未检测 抗HCV阳性 提示既往或现症HCV感染. 未进行确认验.S/CO值高的标本一般均为确认阳性(≥95%),但尚有5%的标本可能为假阳性,可在患者要求下进行确认试验. 阳性 阳性 抗HCV阳性 提示既往或现症HCV感染 阳性 阴性 抗HCV阴性 未感染HCV,除非怀疑是最近感染,或有其它证据表明有HCV感染 阳性 不确定 抗HCV不确定 不能确定抗HCV及HCV感染状态,;应再采集另一份标本重测抗HCV(1个月)或HCV RNA 阳性 HCV RNA阳性 抗HCV 阳性 HCV RNA阳性 提示活动性HCV感染 阳性 RIBA 阳性 HCV RNA阴性 抗HCV 阳性 HCV RNA阴性 抗HCV阳性提示既往或现症HCV感染.单个HCV RNA阴性结果不能排除活动性感染 阳性 RIBA 阴性 HCV RNA阴性 抗HCV 阴性 HCV RNA阴性 未感染HCV 阳性 RIBA 不确定 HCV RNA阴性 抗HCV 不确定 HCV RNA阴性 抗HCV筛查结果可能为假阳性,此时,提示未感染HCV Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L. Guidelines for laboratory testing and result reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 ;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4. * HCV-RNA的检测 外周血中检出HCV RNA是HCV复制活跃的可靠指标，在感染2个星期内血清中可检测到HCV RNA,在感染自然恢复前血清中HCV RNA将达到一个高峰，因此，检测HCV RNA就显得尤为重要。 目前，检测HCV RNA的技术有PCR技术，核酸分子杂交技术和基因芯片技术。 常用技术：荧光定量PCR(RT-FQ-PCR)检测技术。 荧光定量PCR的技术有Taqman技术、Amplisensor技术、Molecular-beacon技术、Light cycler技术、复合探针法和SYBR荧光染料法等。 * HCV RNA定量检测试剂对比 2 20 200 2000 20 000 200 000 2 000 000 HCV RNA IU/mL SuperQuant? 100 拷贝/mL 1×108 拷贝/mL Roche COBAS AMPLICOR? HCV MONITOR Test, v2.0 600 IU/mL 500 000 IU/mL Roche AMPLICOR HCV MONITOR? Test, v2.0 600 IU/mL 850 000 IU/mL Roche COBAS TaqMan? HCV Test 15 IU/mL 1×108 IU/mL 1. Roche Molecular Diagnostics 2. National Genetics Institute.