欧洲议会和理事会（EC）No 8542004规章.doc

欧洲议会和理事会（EC）No 854/2004规章 对用于人类消费的动物源性食品进行官方控制 的组织的特定规则 摘要： 854/2004规定了对动物源性食品实施官方控制的规则，其主要内容包括：欧盟成员国官方机构实施食品控制的一般原则（第一章）；食品企业注册的批准（第二章）；对违法行为的惩罚（第二章），如限制或禁止投放市场、限制或禁止进口等；在附录中分别规定对肉、双壳软体动物、水产品（附件III）、原乳和乳制品的专用控制措施；进口程序，如允许进口的第三国或企业清单（第三章）；证书要求（附件VI）。 854/2004的主要要点包括： ·对企业的官方控制要求 ·关于违背规定时采取的行动 ·关于进口程序 第三国名单 ·对水产品的官方控制要求 第一章 总则 第1条 范围 该规定为对动物源性食品的生产进行官方控制的组织制定了特定的条款。（EC）No 853/2004规章应只适用于与其相关的行为和人。依照本规章进行的官方控制不影响为确保食品安全和为食品生产企业制定的基本规定。 只适用于与其相关的产品 第二章 对共同体企业的官方控制 第3条 企业的许可 1.对企业的注册：（a）当共同体法律要求对企业进行注册时，主管机构应进行现场检查。只有食品加工企业证明其满足（EC）No 852/2004 和（EC）No 853/2004规章的相关要求时，才能批准该企业；（b）如果在现场检查时，该企业满足所有的基础设施和设备要求，主管机构可能会给予有条件的注册。对于有条件注册的企业，只有在三个月内进行的另一次现场检验中，该企业能满足（a）中提到的其它要求时，才会获得完全注册。如果已取得明显的进步，但该企业仍不能达到所有这些要求，专门当局可能会延长有条件注册期限，但是，有条件注册加起来不会超过六个月。 2.对于悬挂成员国国旗的加工船和冷冻船，批准期为3个月，如果有必要的话，对个别企业的有条件注册期可延长6个月。但有条件注册期总计不能超过12个月。对这样的船的监控应按附件III的规定执行。 所有的食品经营者必须注册和经过批准 登记=简单程序 批准=预先观察/临时批准 中间商登记要求也适用 冷冻仓库本身没有审批， 仅限于储存和运输，超出其范畴时需要注册。 不完全目录： 活双克贝类 水产品 冷冻船和加工船 陆地上的注册 以上产品的再加工企业， 853规定的冷库p130 3. 主管机构应给予每个通过注册的机构一个许可号，包括那些有条件注册的。每个号应加入表明动物源食品生产类型的代码。对于批发市场，可在许可号中加入从属号码，表示销售或制造动物食品的单位或者单位中的团体。 4. 复查：(a) 在根据第4条到第8条执行官方控制时，主管机构经过复查应维持企业的注册资格。(b)如果主管机构在一个企业重复发现其有严重的缺陷或者不得不停止生产，而食品加工企业又不能为将来的生产提供充分的保证时，主管机构应启动注销程序。但如果食品加工企业能够保证其在一个合理的时间范围内整改其缺陷，主管机构可能会暂停对该企业的注册资格。(c) 在批发市场环节中，主管机构可能会注销或暂停某个单位或者单位团体的注册资格。 5.第1、2和3段均适用于： (a) 从该规章实施之日起，在市场上开始动物源性食品销售的企业；(b) 在市场上已经开始销售动物源性食品，但此前没有相关要求的企业。在后一种情况下，主管机构的现场检验（第1段已规定）应尽可能进行。 第4段也应适用于那些在该规章实施前很短时间内、根据共同体法律在市场上销售动物源性产品的企业的注册。 6. 成员国应保持提供最新通过注册的企业名单，以及他们的相关注册号和其他相关信息，并使其能被其他成员国和公众根据第19（2）条规定的程序以特定方式获知。 第4条 官方对属于本规章控制范围的动物源性食品控制的基本准则 1. 成员国需要确保食品加工企业能提供所有必需的协助，以确保主管机构实施的官方控制能够得到有效实施。 他们将特别： –允许官方人员进入所有建筑物、经营场所、设施或是其他基础结构； –能提供现行规章所要求的记录要求文件及其它所有文件，以及官方认为判别情况所必要的文件。 2. 主管机构将实施官方控制以验证食品加工企业遵守如下要求： (a) （EC）No 852/2004规章；(b) （EC）No 853/2004规章；(c) （EC）No 1774/2002规章。 3. 参照第1段，官方控制将包括： (a)良好的卫生操作和危害分析与关键控制点（HACCP）——基本程序的评审；(b)官方控制详见第5到8条；(c)任何特别评审任务，详见附件。 4. 良好卫生操作规范的评审应能证明食品加工企业持续并正确地采用了控制程序，至少包括：(a)食品链信息的检验；(b)经营场所和设备的设计和维修；(c)加工前，加工时和加工后的卫生；(d)个人卫生；(e)卫生和工作程