药品检验所业务考试试卷学习.docVIP

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药品检验所业务考试试卷 一、选择题(单选,25题,每题1分)? 1、中药材种植单位必须执行(??)? A.GAP?中药材生产质量管理规范 B.GLP药物非临床研究质量管理规范? C.GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP),? D.GMP?药品生产质量管理规范 E.GSP?药品经营质量管理规范 2、有关药品通用名称,以下说法错误的是(??)? A.被药品标准采用的通用名称为法定名称? B.可用作商标注册? C.无论何处生产的同种药品都可用? D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称??? E.中国药典委员会制定的药品名称? 3、属于第一类精神药品是(?? )? A.亚砷酸钾? B.眠尔通? C.芬太尼? D.强痛定? E.阿司匹林? 4、测定阿司匹林片剂和栓剂中药物的含量,可采用的方法是(?? )? A.重量法? B.酸碱滴定? C.络合滴定? D.高锰酸钾滴定? E.亚硝酸钠滴定? 5、中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不进行(??)? A.崩解时限的检查? B.主药含量测定? C.含量均匀度检查? D.热源实验? E.重(装)量差异检查? 6、药物杂质检查要求应(?? )? A.不允许有任何杂质? B.符合分析纯的规定? C.不允许有对人体有害的物质存在? D.符合色谱纯的规定? E.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定? 7、精密度是指(??)? A.测得的测量值与真实值接近的程度? 准确度 B.测得的一组测量值之间接近的程度? C.表示该法测量的正确性 ? D.在各种正常试验条件下,对同一分析所得结果的重现程度? 重现性 E.对供试品准确而专属的测定能力? 专属性 8、某供试品检查其重金属,如取2.0g,要求含重金属不得过百万分之五,问应取标准铅溶液(10μgPb/ml)多少毫升(??)?限量检查:L=(C×V)/S A.0.1ml? B.1.0ml C.2.0ml ? D.10ml? E.20ml? 9、以下对片剂质量检查叙述错误的是(??)? A.口服片剂,不进行微生物限度检查 B.凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限的检查? C.凡检查均匀度的片剂,不进行重量差异的检查? D.糖衣片在应在包衣前检查片重差异? E.在酸性条件下不稳定的药物可包肠溶衣? 10、具有统计规律,通过增加平行试验次数可以减少误差(??)? A.精密度 ? B.准确度? C.定量限? D.相对误差? E.偶然误差? 11、以下以假药处理的情况是? A 被污染的不能药用的药品? B 超过有效期的药品? C 试生产期的药品? D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品? E 不符和药品标准其他规定的药品? 12、中国药典规定的对照品(??)? A.用作色谱测定的内标物质? B.配制标准溶液的标准物质? C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质? D.浓度已知的标准溶液? E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)? 13、药品质量标准的基本内容(?? )? A.凡例、注释、附录、用法用量? B.正文、索引、附录? D.凡例、正文、附录? E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏? 14、中国药典规定,熔点测定所用温度计(?? )? A.有分浸型温度计? B.必须具有0.5℃刻度的温度计? C.必须校正? D.若为普通型温度计,必须校正? E.分浸型、具有0.5℃刻度、并预先用熔点测定用对照品校正? 15、盐酸滴定液标定是为什么要煮沸2分钟,然后继续煮沸至溶液变色(?? )? A.除去水中的氧? B.除去水中的挥发性杂质? C.除去滴定过程中形成的大量H2CO3 D.使指示剂变色敏锐? E、有利于终点观察? 16、配制氢氧化钠标准溶液,要求(?? )? A、临用新配,用新沸放冷的水溶解? B、先配成饱和溶液,静置数日后,取上清液适量用新沸放冷的蒸馏水稀释至所需的浓度? C、为消除氢氧化钠中可能含有的少量Na2CO3,配制时需加少量HCL? D、标准液配制后应过滤? E、氢氧化钠加水溶解后需加水煮沸1小时,以除去Na2CO3? 17、Beer-Lambert定律A=-lgT=ECL中,A、T、E、L分别代表(?? )? A、A吸光度T光源E吸收系数L液层厚度(cm)? B、A吸光度T透光率E吸收度L液层厚度(cm)? C、A吸光度T温度E吸收系数L液层厚度(cm)? D、A吸光度T透光率E吸收系数L液层厚度(cm)? E、A吸光度T透光率E吸收系数L液层厚度(mm)? 18、中国药典规定紫外-可见分光光度计需定期校正,吸收度准确性用(?? )? A、比色用氯化钴溶液检定? B、1%

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