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药品检验所业务考试试卷一、选择题(单选,25题,每题1分)?1、中药材种植单位必须执行(??)?A.GAP?中药材生产质量管理规范B.GLP药物非临床研究质量管理规范?C.GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP),?D.GMP?药品生产质量管理规范E.GSP?药品经营质量管理规范2、有关药品通用名称,以下说法错误的是(??)?A.被药品标准采用的通用名称为法定名称?B.可用作商标注册?C.无论何处生产的同种药品都可用?D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称???E.中国药典委员会制定的药品名称?3、属于第一类精神药品是(?? )?A.亚砷酸钾?B.眠尔通?C.芬太尼?D.强痛定?E.阿司匹林?4、测定阿司匹林片剂和栓剂中药物的含量,可采用的方法是(?? )?A.重量法?B.酸碱滴定?C.络合滴定?D.高锰酸钾滴定?E.亚硝酸钠滴定?5、中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不进行(??)?A.崩解时限的检查?B.主药含量测定?C.含量均匀度检查?D.热源实验?E.重(装)量差异检查?6、药物杂质检查要求应(?? )?A.不允许有任何杂质?B.符合分析纯的规定?C.不允许有对人体有害的物质存在?D.符合色谱纯的规定?E.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定?7、精密度是指(??)?A.测得的测量值与真实值接近的程度? 准确度B.测得的一组测量值之间接近的程度?C.表示该法测量的正确性 ?
D.在各种正常试验条件下,对同一分析所得结果的重现程度? 重现性E.对供试品准确而专属的测定能力? 专属性8、某供试品检查其重金属,如取2.0g,要求含重金属不得过百万分之五,问应取标准铅溶液(10μgPb/ml)多少毫升(??)?限量检查:L=(C×V)/SA.0.1ml?B.1.0ml
C.2.0ml ?D.10ml?E.20ml?9、以下对片剂质量检查叙述错误的是(??)?A.口服片剂,不进行微生物限度检查
B.凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限的检查?C.凡检查均匀度的片剂,不进行重量差异的检查?D.糖衣片在应在包衣前检查片重差异?E.在酸性条件下不稳定的药物可包肠溶衣?10、具有统计规律,通过增加平行试验次数可以减少误差(??)?A.精密度 ?B.准确度?C.定量限?D.相对误差?E.偶然误差?11、以下以假药处理的情况是?A 被污染的不能药用的药品?B 超过有效期的药品?C 试生产期的药品?D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品?E 不符和药品标准其他规定的药品?12、中国药典规定的对照品(??)?A.用作色谱测定的内标物质?B.配制标准溶液的标准物质?C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质?D.浓度已知的标准溶液?E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)?13、药品质量标准的基本内容(?? )?A.凡例、注释、附录、用法用量?B.正文、索引、附录?D.凡例、正文、附录?E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏?14、中国药典规定,熔点测定所用温度计(?? )?A.有分浸型温度计?B.必须具有0.5℃刻度的温度计?C.必须校正?D.若为普通型温度计,必须校正?E.分浸型、具有0.5℃刻度、并预先用熔点测定用对照品校正?15、盐酸滴定液标定是为什么要煮沸2分钟,然后继续煮沸至溶液变色(?? )?A.除去水中的氧?B.除去水中的挥发性杂质?C.除去滴定过程中形成的大量H2CO3
D.使指示剂变色敏锐?E、有利于终点观察?16、配制氢氧化钠标准溶液,要求(?? )?A、临用新配,用新沸放冷的水溶解?B、先配成饱和溶液,静置数日后,取上清液适量用新沸放冷的蒸馏水稀释至所需的浓度?C、为消除氢氧化钠中可能含有的少量Na2CO3,配制时需加少量HCL?D、标准液配制后应过滤?E、氢氧化钠加水溶解后需加水煮沸1小时,以除去Na2CO3?17、Beer-Lambert定律A=-lgT=ECL中,A、T、E、L分别代表(?? )?A、A吸光度T光源E吸收系数L液层厚度(cm)?B、A吸光度T透光率E吸收度L液层厚度(cm)?C、A吸光度T温度E吸收系数L液层厚度(cm)?D、A吸光度T透光率E吸收系数L液层厚度(cm)?E、A吸光度T透光率E吸收系数L液层厚度(mm)?18、中国药典规定紫外-可见分光光度计需定期校正,吸收度准确性用(?? )?A、比色用氯化钴溶液检定?B、1%
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