口服液、滴眼液、胎盘组织液、胶浆、胎盘提取跟注射剂工艺流程.docVIP

口服液工艺流程及区域划分 蔗糖枸橼酸钠苯甲酸钠 蔗糖 枸橼酸钠 苯甲 酸钠 氢溴酸右美沙 芬 饮用水 饮用水 反渗透 反渗透 熬制糖浆 熬制糖浆 纯化水 纯化水 配 制 配 制 铝箔PVC 铝箔PVC 注 射用 水 注 射 用 水 过 滤 蒸 馏 蒸 馏 半成品检验 半成品检验 臭氧灭菌灌 装 臭氧灭菌 灌 装 灯 检 灯 检 成品检验 成品检验 一般生产区 一般生产区 纸盒包 装纸箱 纸盒 包 装 纸箱 十万级洁净区入 库 十万级洁净区 入 库 1. 操作过程及工艺条件 1.1、包材消毒：将铝箔、PVC在外清间脱去外包装，经过物料通道传入洁净区打开内包装，将铝箔、PVC送入臭氧灭菌柜中消毒灭菌，合格后传入灌封室进行灌装。 1.2、制备糖浆：在化糖罐内加入300L纯化水加热煮沸，先加入苯甲酸钠再加入处方量的蔗糖，搅拌熬制20分钟，制成糖浆备用。 1.3、配制：在配制罐内加入150L温热注射用水（45℃），将准确称取得氢溴酸右美沙芬加入搅拌溶解。 将制备好的糖浆合并加入1.3项的溶液中，同时补加注射用水过全量10％左右。再煮沸数分钟至全量时，趁热用3um滤膜过滤， 1.5、用10％的枸橼酸水溶液调节PH值在4.2－4.4之间为宜。加入香精并再充分搅拌使溶液均匀。取样检验合格后。送入灌封室。 检验