二、药物制剂稳定性研究范围化学、物理.ppt

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 药　剂　学 第16章药物制剂的稳定性与有效期第一节 概述 知识要求 1.掌握：药物制剂稳定性的概念；影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。 2.熟悉：药物的降解途径及药物有效期的确定。 3.了解：药物稳定性的试验方法与药物制剂降解动力学的有关理论。 技能要求 熟练掌握保持药物制剂稳定性的储存养护技术 学会判断药品的有效期 学习目标 案例导入 案例： 黄同学分配到某三甲医院中心药房实习，他在给病人调配药品时，发现同样都是用于注射的药物，却在剂型或储存上有着不同的区别，如头孢呋辛钠是粉末状的；肾上腺素储存于棕色的安瓿；胰岛素存放于冰箱。 讨论： 请分析以上提到的药品为什么要这样保存？试列举在身边或药店、医院中药品特殊保存的例子，并分析其原因？ 药物制剂稳定性：药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。 第一节 概述 安全、有效、稳定 基本要求： 一、研究药物制剂稳定性的意义 二、药物制剂稳定性研究范围 化学、物理、生物学 范围： 药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化。 制剂的物理性能发生变化。如片剂崩解度、溶出速度的改变。 药物受微生物的污染，而使产品变质、腐败。 任务： 探讨影响药物制剂稳定性的因素与提高制剂稳定化的措施，同时研究药物制剂稳定性的试验方法，制订药物产品的有效期，保证药物产品的质量，为新产品提供稳定性依据。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * *