执业药师考试历年考试真题-答案.docVIP

执业药师考试《药事管理与法规》 一、A 型题题干在前 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会 答案： E 第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。 A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准 答案： B 第3 题处方格式的组成包括( )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 答案： A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风 答案： A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当 答案： D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件，应随机取样量为( ) A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 答案： E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。 A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶 C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变 答案： A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局 答案： E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾 答案： B 第10 题所谓单计量配药制度是指( )。 A.把单独的药品发给病人 B.把处方中的药品单品种发给病人 C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人 D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E.处方中仅限开一种药品 答案： C 第11 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。 A.各期临床试验 B.I 期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 答案： A 【参考解析】： 考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、 Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。 第12 题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体( )。 A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一 C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一 D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一 E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体 答案： A 【参考解析】： 考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的 规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更 突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选A。 第13 题合理用药最基本的要求是( )。 A.保证用药的安全性 B.保证用药的有效性 C.保证用药的经济性 D.保证用药的适当性 E.保证药品的质量 答案： D 第14 题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接 受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当( )。 A.自行处理 B.立即向有关行政部门报告 C.采取防止危害发生的措施 D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施 E.召回产品 答案： D 【解析】：考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。故选D。 第15 题处方药是( )。 A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品 B.不需医生指导可自行使用的药品 C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品 D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品 E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品 答案： C 第16 题下列那项是抗凝血类灭鼠