2丙型肝炎实验室检测策略探究-CDC.pptVIP

丙型肝炎实验室检测策略研究 　　　　　　　 　　　　 中国疾病预防控制中心 　　　　 性病艾滋病预防控制中心 　　　　 参比实验室 邢文革 　　　　 ２０ 1 4年10月 24日 济南 前言 一、丙型肝炎实验室检测方法学评价 二、丙型肝炎感染的血清流行病学调查 三、丙型肝炎检测策略的提出及临床评估 四、丙型肝炎实验室检测能力验证（PT） 课题研究总体思路 检测策略制定三原则： 1.检测的目的（监测、诊断、血液筛查） 2.检测方法的敏感性和特异性 3.被检测人群的HCV感染率 检测策略评估三阶段： 1.参比实验室小样本的评估 2.临床实验室大样本的现场评估 策略实施前试点 3.策略实施后的评估（提供持续的检测性能评价的数据） 一、丙型肝炎实验室检测方法学评价 （一） 1. 方法学评价指标 1）敏感性、特异性； 2）分析灵敏度; 3）分析特异性; 4）对弱阳性样本的检出能力； 5）线形范围； 6）批内及批间精密度； 一、丙型肝炎实验室检测方法学评价（二） 2.评价用血清盘