乌兰察布市疾控中心微生物实验室内审核查表cl09.docVIP

乌兰察布市疾控中心微生物实验室CNAS-CL09内审核查表 本核查表依据CNAS-CL09：《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（2013）内容。 4管理要求 条 款 核 查 内 容 内审结果 内 审 说 明 4.1组织 4.1.2 开展动物试验的机构，是否取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物使用许可证》？ 涉及生物安全实验室，是否符合相应国家、行业、地方的标准和规定等？ 4.1.3 在本实验室固定设施以外场所，如在临时实验室、移动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，是否在适当的技术控制和有效监督下进行？需要时，在提供检测结果的上述场所设授权签字人，是否保留其所有相应活动的记录？ 4.1.5 g） 实验室是否设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全？ 4.1.5 h) 实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员；负责指导或培训检验人员常规微生物实验？ 4.2 管理体系 4.2.1 实验室是否制定生物安全规章制度，确保生物安全？ 4.2.6 质量手册中是否规定生物安全责任人的作用和职责？ 4.3 文件控制 4.3.2.2 a) 适用时，文件控制程序是否包括基于生物安全考虑的现场文件的管理？ 4.3