上海市药品经营企业质量负责考试培训7.pptVIP

考 试 内 容 药品监督管理法规 药品经营质量管理 药学服务知识 职业道德 考 试 题 型 单选题 药品批发企业GSP认证检查评定标准有（B） A、186项　B、132项　C、109项　D、108项 多选题 下列哪项是药学相关专业 　（ABCD） A、医学　B、生物学　C、化学 D、护理学　 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范 第一部分 管理职责 第二部分 人员与培训 第三部分 设施与设备 第四部分 进货与验收 第五部分 储存与养护 第六部分 出库与运输 第七部分 销售与售后服务 第八部分 其他 第一部分 管理职责  企业质量管理机构或专职质量管理人员（零售质量负责人）应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。（质量保证体系评审计划、首营企业审核等） 企业规定的职责权限中总经理或授权分管质量的企业负责人应负责质量保证体系的审核工作。 第一部分 管理职责 企业应建立的档案： 药品质量档案 继续教育档案 教育培训档案 人员健康档案 设施设备档案 药品养护档案 第一部分 管理职责 企业质量领导小组的职能： A 组织企业实施药品有关的法律法规 ； B 组织实施企业质量方针； C 审定企业质量管理制度； D 确定企业质量奖惩措施。 企业质量管理机构