抽样检验（医学资料）.PPTVIP

基本概念 名词术语 计数检验：根据给定的技术标准，将单位产品简单地分成合格品或不合格品的检验；或是统计出单位产品中不合格数的检验。前一种检验又称“计件检验”；后一种检验又称“计点检验”。 计量检验：根据给定的技术标准，将单位产品的质量特性（如长度、重量等）用连续尺度测量出具体数值并与标准对比的检验。 单位产品：为实施抽样检验而划分的单位体或单位量。 检验批：作为检验对象而汇集起来的一批产品，也称交检批。一个检验批应由基本相同的制造条件一定时间内制造出来的同种单位产品构成。 5. 批量：指检验批中单位产品的数量； 产品批质量的表示方法 批不合格品率p 批的不合格品数D除以批量N，即:p=D/N 产品批质量的抽样验收判断过程 对提交检验的产品批实施抽样验收，通常必须先合理地制定一个抽样方案。 在最简单的计数检验抽样方案中，通常要确定抽取的样本量n和产品接收准则(包括接收数A、拒收数R和判断规则)。 接收概率 用给定的抽样方案（n , A)(n - 样本量，A - 批合格判定数）去验收批量N和批质量p已知的连续检验批时，把检验批判为合格而接收的概率，记为L（p）。 超几何分布计算法：有限总体计件抽检 L(p) =∑ 二项分布计算法：无限总体计件抽检 L(p) =∑ 泊松分布计算法: 计点抽检 L(p) = ∑ 抽样检验时，人们常以为要求样本中一个不合格品都不出现的抽样方案是个好方案，即采用A=0的抽样方案最严格，最放心。其实并不是这样，以下面三种抽样方案为例：①N=1000, n=100, A=0②N=1000, n=170, A=1③N=1000, n=240, A=2 对百分比抽样方案的评审 计数标准型抽样检验 计数标准型抽样检验就是同时规定对生产方的质量要求和对使用方的质量保护的抽样检验过程。 相关标准：GB/T 13262-91等 抽样程序 1. 确定质量标准：对于单位产品，应明确规定区分合格品与不合格品的标准。 计数挑选型抽样检验 计数挑选型抽样检验是指用预先的抽样方案对批进行初次检验，判为合格的批直接接收，判为不合格的批必须经过全数检验，将批中不合格品一一挑出换成合格品后再提交检验的过程。 相关标准：GB/T 13546-92 ；ISO2859-2 平均检验总数（ATI）：用抽样方案（n，A）抽检不合格品率为p的多批产品，会出现有的批经过一次抽检就合格，而有的批则初检不合格，还需全数挑选。这两种情况下发生的平均每批检验产品的个数，称做平均检验总数，简称ATI，记作I。 挑选型抽样检验保证质量的两种方法 控制LTPD，保证每批的质量； 计数调整型抽样检验 根据已经检验过的批质量信息，随时按一套规则“调整”检验的严格程度的抽样检验过程。 计数调整型抽样检验相关标准 GB2828抽样系统若干要素及重要内容 抽样系统的设计原则 AQL(可接受质量水平)是整个抽样系统的基础； 采取了保护供方利益的接收准则； 当供方提交的产品批质量坏于(甚至很坏于)AQL值时，基于AQL的接收准则，一般不能对使用方进行令人满意的保护，为了弥补这个不足，在抽样系统中拟定了从正常检验转为加严检验的内容和规则，从而保护了使用方的利益，这是基于AQL值的核心； 不合格分类是整个抽样系统的重要特点； 供方提供产品批的质量一贯好的时候，可以采用放宽检验给使用方带来节约； 更多的根据实践经验，而不是单纯依靠数理统计学来确定批量和样本量之间的关系。 设计抽样表的目的及其适用场合 GB 2828 的若干要素及其应用 不合格品的分类 可接收质量水平：记数调整型抽样系统的基础（AQL，Acceptance Quality Level，GB2828-87） 定义：在抽样检验中认为满意的系列连续提交检验批的过程平均上限值。GB2828-87 中AQL称为合格质量水平。ISO 2859-1：1999中AQL改称为可接收质量极限(Acceptance Quality Limit)。 批量 在GB2828抽样系统中，规定的是批量范围，由“1~8”、“9~15”、… 、 “150001~500000”, “≥ 500000”等15档组成。 检验水平（IL）：反映了批量（N）和样本量（n）之间的关系。 GB2828中，将一般检验分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ三个检验水平。水平Ⅱ为正常检验水平，无特殊要求时，均采用该水平。当需要的判别力比较低时，可规定使用一般检验水平Ⅰ，当需要的判别率比较高时，可规定使用一般检验水平Ⅲ。 检验的严格度与转移规则 正常检验： 当过程质量优于AQL时，应以很高的概率接收检验批，以保护生产方的利益。 抽检特性曲线