毕业设计论文-年产1.5亿双醋瑞因胶囊车间工艺设计.doc

南华大学化学化工学院毕业设计 第 PAGE \* MERGEFORMAT 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 36 页 前言 胶囊剂简介 硬胶囊、肠溶、缓释、控释胶囊以及胶丸统称为胶囊剂，它是一类主要用于口服的广泛的固体制剂剂型之一[1]。其中硬胶囊应用颇为广泛，其概念为定量的主药加辅料混匀或主药本身直接通过制剂技术填充于主要成分为明胶的空心囊壳中所制得的一类制剂，若主药含量比较少时通常加入辅料后使其总体填充物料增加后再进行下一操作。 全套图纸加153893706 相对于其他剂型而言，胶囊剂有以下优势： eq \o\ac(○,1)药物填充于囊内，可以掩盖药物本身具有的不好的气味，使患者更加容易接受； eq \o\ac(○,2)囊壳将药物于外界隔绝，使药物的稳定性提高； eq \o\ac(○,3)生物利用度提高，且可以改变嚢材使其在体内特定的部位释放有助于提高靶点周围的药物浓度，增长作用时间。 胶囊剂在生产及储存时必须满足GMP及药典的要求。主要包括： eq \o\ac(○,1)胶囊内的不论是主药还是辅料均不能与嚢材发生物理化学反应； eq \o\ac(○,2)囊壳不能变形、破裂或渗漏且其表面必须光洁不得有黏连且应无臭气现象，否则必须将其剔除作不合格品处理； eq \o\ac(○,3)除有别的规定，胶囊