计量标准技术报告（B超）.docVIP

计 量 标 准 技 术 报 告 计 量 标 准 名 称 医用诊断超声源检定装置 计 量 标 准 负 责 人 建 标 单 位名称（公章） 填 写 日 期 目 录 一、建立计量标准的目的……………………………………… 1 二、计量标准的工作原理及其组成…………………………… 1 三、计量标准器及主要配套设备……………………………… 2 四、计量标准的主要技术指标……………………………………3 五、环境条件………………………………………………………3 六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………4 七、计量标准的重复性试验………………………………………5 八、计量标准的稳定性考核………………………………………6 九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………7 十、检定或校准结果的验证………………………………………8 十一、结论…………………………………………………………9 十二、附加说明……………………………………………………9  一、建计量标准的目的 医用诊断超声源是一种医用仪器，在现代医学研究和临床诊断上作用重大，而我市有医用诊断超声源近百台，为了确保医疗卫生部门使用质量合格的医用诊断超声源，更好地保障人民的生命安全，特建立此项计量标准。 二、计量标准的工作原理及其组成 工作原理： 该标准通过将辐射压力转换成电信号，经过数字表直接显示出毫瓦功率值，并计算出该超声源的输出声强；通过漏电流仪测得患者漏电流；通过仿组织超声体膜测得探测深度、横（纵）分辨力等。 组成：1.毫瓦级超声功率计 2.漏电流测量仪 3.仿组织超声体膜 CHJL-QRD043-2008 三、计量标准器及主要配套设备 计量标准器 名 称 型号 测量 范围 不确定度或准确度等级或最大允许误差 制造厂及出厂编号 检定或校准机构 检定周期或复校间隔 毫瓦级超声功率计 U-90 (1～100)mW 11.3％ 武汉 中国计量科学研究院 1年 主 要配套设备 B超仿组织测试体膜 U-97 / / / / 31/2数字多用表 M890D / / 1年 四、计量标准的主要技术指标 1.毫瓦级超声功率计:测量范围(1～100)mW 分辨力:0.1mW 测量频率范围:〔0.5～10〕MHz 相对误差:≤±10％ 2.仿组织测试体膜:TM材料声速:〔1540±10〕m/s〔25℃〕 TM材料声衰减系数斜率〔0.7±0.05〕dB/〔cm MHz〕〔25℃〕 尼龙靶线直径:0.16mm 尼龙靶线位置偏差：±0.1mm 3.31/2数字多用表:准确度: ≤±1％ 分辨力:1A 测量范围:〔0～999〕A 五、环境条件 序号 项 目 要 求 实际情况 结 论 1 温 度 〔15～35〕℃ 〔15～35〕℃ 合格 2 相对温度 ≤80％ ≤80％ 合格 3 气 压 〔86～106〕kPa 〔86～106〕kPa 合格 4 电 源 220V(1±10％)50Hz 220V(1±10％)50Hz 合格 / / / / / / / / / / 六、计量标准的量值溯源和传递框图 上级计量标准 中国计量科学研究院 中国计量科学研究院 毫瓦级超声功率副基准 测量范围: f:〔0.5～10〕MHz p:〔1～500〕mW 不确定度:δ:5 ％ 直接测量 直接测量 本所最高计量标准 医用诊断 医用诊断超声源检定装置 测量范围: f:〔0.5～10〕MHz p:〔1～500〕mW 不确定度:δ:10％ 直接测量 直接测量 工作计量器具 医用毫瓦级超声源 医用毫瓦级超声源 测量范围: f:〔0.5～10〕MHz p: 500mW以下 不确定度:δ:20％ 注：f-频率范围； p-超声功率范围 ； δ-不确定度。 七、计量标准的测量重复性试验 选一台性能良好的医用超声诊断仪,用毫瓦级超声功率计,在重复条件下连续测量10次,计算出每组的输出声强:5.14、5.13、5.13、5.13、5.12、5.12、5.1