乳腺癌内科治疗进展ghey3bey.ppt

* 作为赫赛汀?治疗的靶点，用赫赛汀?成功治疗HER2阳性患者的前提是对HER2过度表达/扩增进行准确可靠的检测。 目前最常用的两个检测HER2的方法是免疫组织化学法（IHC）和荧光原位杂交法（FISH），IHC检测HER2蛋白的过度表达，FISH检测HER2基因的扩增。 通常用患者的肿瘤石蜡包埋标本用IHC方法进行初筛，临床研究证实，IHC 3+和的FISH阳性病人是赫赛汀?治疗最合适的对象，IHC 2+的病人建议用FISH重新检测，据国外检测资料，IHC 2+的病人中FISH阳性的比例约为20%-24%。 赫赛汀?是目前唯一经FDA批准应用于临床的抗HER2人源化单抗。 * 1985年HER2作为治疗靶点首次被克隆，曲妥珠单抗研发及I期至III期临床研究罗氏投入了超过9亿美金的研发资金。基于赫赛汀?良好的临床试验结果，在短短的一年间被FDA和欧盟获准应用于临床治疗，目前已在全球90多个国家上市，超过130000患者从治疗中获益。 中国注册临床（M77043)亦获得SDA批准，于2002年9月在中国上市。 关键临床结果主要为II期的多中心单药临床和III期多中心联合化疗临床试验 目前赫赛汀?已获准一线联合紫杉醇或多西紫杉醇治疗未接受过化疗的HER2过度表达的转移性乳腺癌和单药治疗已接受过一个或多个化疗方案的HER2过度表达的转移性乳腺癌。 * * * * References