风险管理报告模板风险计划项目计划.docVIP

DOCPROPERTY 文件编号 \* MERGEFORMAT 错误！未知的文档属性名称（ DOCPROPERTY 版本 \* MERGEFORMAT 错误！未知的文档属性名称） PAGE 第 页 共 NUMPAGES 15 页 PAGE 10 附件2： 风险管理报告 （模版） 编 写: ××× 风险管理参加人员：××× ××× ××× 日 期: 年 月 日 评 审: ××× 日 期: 年 月 日 批 准: ××× 日 期: 年 月 日 XXXXXXXXXXXXXXXX公司（盖章）  目 录 概述 风险管理人员及其职责分工 风险可接受准则 预期用途和与安全性有关的特征的判定 判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 风险评价、风险控制和风险控制措施验证 综合剩余风险评价 生产和生产后信息 风险管理评审结论 第一章 概述 编制依据 相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例） YY0316-2008医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 注册产品标准（XXXX YZB/国XXXX-2009） 其他标准 产品的有关资料 使用说明书 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 专业文献中的文章和