四川裕健药业医药原料产业化项目（一期）环境影响报告.pdf

四川裕健药业医药原料产业化项目（一期） 环境影响报告书 （公示本） 四川省环科源科技有限公司 二○一八年五月 四川裕健药业医药原料产业化项目（一期） 环境影响报告书 0 前言 百裕集团（原成都百裕科技制药有限公司，简称百裕制药）成立于 2005 年， 是一家致力于药品研发、生产、销售、种植为一体的集团化企业。现公司1000 余 人，下设14 大中心，旗下拥有成都百裕制药股份有限公司、成都金百裕医药有限 责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、白 果裕康信息服务有限公司、四川裕健药业有限公司等多家全资子公司，2016 年11 月百裕制药正式在新三板挂牌，股票代码：839935。 纵观全球制药工业，在短期内，我国在新药的研究开发方面赶上西方发达国 家的难度较大，但是，在非专利药物、中药这些领域，我们具有比较优势。从长 远看，要使我国的制药工业在世界上有一席之地，必须培育具有核心竞争力的企 业。正是在这样的大背景下，成都百裕制药股份有限公司拟将已经形成自主知识 产权的品种进一步产业化，紧跟国际国内药品研发的最新方向，期望能在国际、 国内市场竞争中能占据高端市场。 本次新建项目内容为计划在岳池县城南工业区建设特色原料药研发孵化器、 原料药多功能中试车间及符合中国GMP 特色原料药生产车间及配套设施。以满足 公司在在研固体制剂及注射剂品种未来的临床样品生产及中试、上市生产需求。 综上所述，公司建设该生产基地的市场前景广阔，符合国家产业政策和地方 的行业发展规划，具有很好的经济效益和社会效益。因此，对该项目投资是十分 必要的。 本项目取得四川省固定资产投资项目备案表（备案号：川投资备 【2018-511621-27-03-248278 】FGQB-0117 号），建设规模及内容为：一期计划建 设三个生产车间，配套建设动力中心、污水处理管网工程、办公质检大楼、仓库 四川省环科源科技有限公司 1 四川裕健药业医药原料产业化项目（一期） 环境影响报告书 2 等设施，建筑面积约 17000m ，拟生产依诺肝素钠等原料药产品，总产量7515kg/ 年；二期建设符合中国GMP、FDA 和EuGMP 要求的原料药生产车间及配套设施； 三期建设银杏产业提取车间、固体药物制剂车间。本评价仅针对一期建设内容。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建 设项目环境影响评价分类管理名录》及环境保护行政主管部门的意见，四川裕健 药业有限公司“四川裕健药业医药原料产业化项目（一期）”的建设应进行环境影 响评价。四川省环科源科技有限公司受四川裕健药业有限公司的委托，承担该项 目的环境影响评价工作。我单位在现场踏勘、收集工程资料、进行环境状况调查 和工程分析的基础上，按照环境影响评价技术导则规范和要求，编制《四川裕健 药业医药原料产业化项目环境影响报告书》，待批复后作为项目开展环保设计和环 境管理的依据。 在该项目环评报告书的编制过程中，得到了市、县各级环保部门以及项目业 主的大力支持和协作，在此一并致以衷心的感谢。 四川省环科源科技有限公司 2 四川裕健药业医药原料产业化项目（一期） 环境影响报告书 1 总论 1.1 评价目的和原则 1.1.1 评价目的 本项目为四川裕健药业有限公司四川裕健药业医药原料产业化项目（一期）， 在四川省广安市岳池县经济技术开发区城南工业园内进行建设。项目在施工期和 运营期都将带来的一些环境问题。为进一步降低项目建设和运营过程中排污对周 围环境的影响，本次评价将针对上述环境影响问题，结合项目的特点，坚持以下 原则，达到以下目的： （1）根据国家产业政策和区域发展规