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药物不良反应评价 第一节 概 述 （1） 与药物应用有关的不良事件（adverse event） 或不良体验（adverse experience）称药源性疾病。 药物不良反应（ adverse drug reaction，ADR） 一般指合格药物在正常的用法、用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用 毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌、 致突变反应和依赖性等。 不包括药物滥用和治疗错误。 概 述 （2） 药物不良反应分为： 量效关系密切型（A型反应） 量效关系不密切型（B型反应） 概 述 （3） 据WHO 在发展中 国家调查表明，近年因 药物不良反应入院者占 5.0％，有10％～20％的 住院病人容易患药源性 疾病，约有近 1／3死亡 病例是因药物不良反应 所致。 概 述 （4） 药物不良反应引起了很多发达国家政府的 重视，采取了必要的监察、报告制度。 我国八十年代开始了药物不良反应的监测： 1983年建立“药物不良反应监察报告制度”； 1984年颁布药物管理法； 1998年正式加入WHO国际药物监测计划； 1999年发布