药品监管讲义.docVIP

PAGE PAGE 1 第一部分：《药品管理法》和有关规定 概述 第一节 法和法律渊源 1、法：法的定义 广义的法和狭义的法：广义的法即我们通常所说的要遵守国家法律的“法律”，是指由统治阶级制定或认可的由国家强制力保证实施的行为规范。用以维护国家的政治秩序、经济秩序和社会秩序。狭义的法仅指下面所要讲到的由全国人民代表大会及其常务委员会制订的法律。 2、法律渊源 法律渊源是指法律规范的表现形式。因制订机关和所涉及问题的不同，其法律效力和地位也不同。主要有： ⑴宪法 全国人民代表大会制订 三分之二以上的代表通过 ⑵法律 指狭义上的法律。由全国人民代表大会(基本法)及其常务委员会制订（基本法以外的法律） ⑶行政法规 由国务院制订 ⑷规章 有关部门根据法律和行政法规的规定，在其权限内制订的规范性文件。它又分为： ①部门规章 由国务院各部委局制订 ②地方规章 由各省、自治区、直辖市人民政府和省会城市人民政府及国务院规定的较大的市的人民政府制订 根据《行政诉讼法》的规定，部门规章和地方规章就同一事件做出不同规定时，由国务院做出解释或进行裁决。 ⑸地方性法规 由各省、自治区、直辖市和省会城市及国务院规定的较大的市的人民代表大会及其常务委员会制订 ⑺特别行政区法 规章、地方性法规须报国务院法制局备案 从宪法→法律→行政法规→规章，法律效力