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未来几年生物制药产品的研发走势分析预测 发布日期：2007 年6 月26 日 生物制药是制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。从 1982 年第一个新生物技术药物基因重组人胰岛素上市至今，生物制药只有20 余年历 史，但其却给世人带来了两个惊奇：一是促进医疗水平的突飞猛进；二是使“生 物经济”在国民经济中占据了举足轻重的地位。 经过20 年的发展变化，目前国际生物制药领域产品研发走向越来越清晰。 据专业人士分析，在未来几年内，用哺乳动物细胞表达的产品将占统治地位；治 疗性抗体将会是生物制药领域的第二次创新高潮；越来越多的分子量大、结构复 杂的功能蛋白会被开发成生物技术药物；为了改善药物性能，对已批准上市的生 物技术药物的化学修饰尤其是聚乙二醇（PEG ）化将受到越来越多的关注。另外， 组织工程、细胞治疗和基因治疗产品将面临严峻的挑战。 趋势一：哺乳动物细胞表达产品比重继续扩大 目前，生物技术药物已由过去以细胞因子等激动剂为主，转变为以拮抗剂为 主，如天然白介素-1 拮抗剂、起中和作用的单抗等。这些分子量大、二硫键多、 结构复杂的抗体和酶，都是分子量在 50-200 千道尔顿的糖蛋白。由于这些蛋白 经翻译后的修饰对其活性影响很