西药片剂长期稳定性实验记录.docVIP

产品名称 实验项目名称 首 页 ****片 稳定性试验考察 ****片稳定性试验研究(稳定性试验考察) 实 验 记 录 试验负责人：*** 实 验 者：**** 方案设计人：*** 方案设计时间：**** 实验单位：*****  第1页 产品名称 实验项目名称 实验须知 ****片 稳定性试验考察 实验须知 实验记录是药品研究档案和科学技术研究档案的重要组成部分，是考察市售药品在有效期内的产品质量的重要依据和凭证，是科技人员智慧的结晶，是科学技术的一种形式。工作人员必须以严肃、认真的态度进行记录。 实验记录一律用0.38mm中性笔填写。注意字迹整洁、图样清晰，不得随意造字。如系写错确须修改，在需修改处居中画一横线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并签署修改者姓名缩写及修改时间，举例：56.8** 实验人员要严格按照规定取样时间进行取样考察，取样时间差异不得超过±3天。 每次实验后，应由实验人员和记录人在记录后签名，试验负责人要定期进行检查。 试验工作结束时，工作人员应将实验记录本交试验负责人，集中统一归档。 实验记录应妥善保存，保持整洁、完好，无破损。 本实验记录不得携带出公司质量控制中心。  第2页 产品名称 实验项目名称 样品信息、取样时间表 ****片 稳定性试验考察 一、样 品 信 息 样品名称 ****片 来源 ****有限公司生产