枞阳县医疗机构“规范药房”评审操作表doc-枞阳县医疗机.docVIP

枞阳县医疗机构“规范药房”现场验收 操作表（试行） 枞阳县食品药品监督管理局 枞 阳 县 卫 生 局 枞阳县医疗机构创建“规范药房”检查评定标准 一、为统一标准，规范检查，保证质量，根据枞阳县食品药品监督管理局、卫生局共同制定的《枞阳县医疗机构创建“规范药房”实施办法》，制定枞阳县医疗机构“规范药房”评定标准。 二、“规范药房”评定检查共17项条，其中关键项目（条款前加★）5项，一般项目12项。 三、现场检查时，应对所列项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评价。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺项；一般项目不合格为一般缺陷。 四、结果评定： 项 目 结 果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤2 合 格 0 ＞2 限期整改三个月后复查。 ≤2 ≤2 ＞2 不 合 格 0 ≥3 枞阳县村级医疗机构“规范药房”评审操作表 序号 条 款 检 查 内 容 与 方 法 检查结果 备 注 1 药房内墙壁、顶棚、地面光洁、平整，门窗结构严密，与生活区分开。 查看现场 是□ 否□ 2 面积与其开展的诊疗业务相适应。货架布局合理，药品摆放有序，环境整洁卫生。 查看现场 是□ 否□ 3 药房应配置的设备 1、保持药品与地面之间有一定的距离的设备， 2、避光、通风设备， 3、检测和调节温、湿度设备， 4、符合安全用电要求的照明设备， 5、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 1、有□ 无□ 2、有□ 无□ 3、是□ 否□ 4、是□ 否□ 5、是□ 否□ 4 药学专业技术人员与业务规模相适应。 1、从药人员应具有乡村医生以上证书。 2、从药人员是否接受县食品药品监管部门或卫生行政部门药事法律法规和专业知识的培训。 是□ 否□ 5 直接接触药品的人员，每年应进行一次健康检查，并建立健康档案。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病患者，不得直接接触药品。 1、查健康档案及有关记录； 2、查健康档案及有关记录，对传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病患者，是否调离直接接触药品的岗位。 1、是□ 否□ 2、是□ 否□ ★6 质量管理制度完善。 建立药品购进验收、陈列储存养护、拆零、卫生管理、药品质量事故和不良反应报告等制度。 1、制度是否完备，内容是否完整， 2、制度是否符合现行法律法规规定。 3、制度是否经负责人审定。 4、制度与实际工作是否相符合。 5、询问相关人员是否熟悉制度内容并要求操作。 6、是否对制度进行考核，并有记录。 1、是□ 否□ 2、是□ 否□ 3、是□ 否□ 4、是□ 否□ 5、是□ 否□ 6、是□ 否□ ★7 药品购进渠道合法 1、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件； 2、注明质量条款的书面合同或质量保证协议书； 3、企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”； 4、销售人员的身份证复印件； 5、合法票据。 6、购进进口药品应索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》复印件； 7、进口麻醉药品、精神药品，应当同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。 8、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取口岸药品检验所核发的批签发证明文件。 1、是□ 否□ 2、是□ 否□ 3、是□ 否□、 4、是□ 否□ 5、是□ 否□ 6、是□ 否□ 7、是□ 否□ 8、是□ 否□ ★8 购进药品必须建有真实完整的药品购进记录 查最近一年的药品购进记录。 是□ 否□ ★9 购进药品按规定进行验收。 查在库药品验收情况并现场操作，提问相关问题。 是□ 否□ 10 做好库房温、湿度的监测和管理。每日上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。 查验收记录。 是□ 否□ 11 药品垛堆之间应有一定的距离。 现场查看 是□ 否□ 12 药品应按给药途径分类陈列和储存。 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其它药品分开存放。 是□ 否□ ★ 13 在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品，不从事药品经营活动。 查处方，抽查五个药品核对。 是□ 否□ 14 调配使用药品应当向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不进行虚假宣传。 询问药学人员有关药品的业务知识和业务技能，判定其是否了解药品有关用法、用量、禁忌及注意事项等内容。 是□ 否□ 15 调配药品需拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量