乌司他丁用于胰十二指肠切除术后并发症的预防与治疗疗效.docVIP

乌司他丁用于胰十二指肠切除术后并发症的预防及治疗疗效、安全性评估的随机双盲、安慰剂对照临床研究 病例报告表 (Case Report Form) 受试者姓名： 家庭地址： 联系电话： 研究医师姓名： 受试者姓名缩写：口口口口 受试者随机号码：口口口口 受试者组别：口 试验开始日期： 年 月____日 试验 中 心 ：四川大学华西医院 最后修订日期：2013 -1-10  填写注意事项 1．本试验主要研究者必须经过GCP培训，并事先充分了解试验方案及有关资料，严格按照方案执行，病例筛选合格者按计算机产生的随机数字入组，不得随意更改分配。 2．统一采用黑色签字笔填写此病例报告表，填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名及修改时间。举例：31.6李-2012.12.31。 3．受试者随机号码和组别分别填写不透光随机信封里分配的入组序号和入组组别。 4．每一页最后一行均必须由填写该页的