惠氏爱尔厂速悦持续性药效胶囊.pdfVIP

惠氏愛爾蘭廠速悅持續性藥效膠囊 37.5 毫克 衛署藥輸字第 024421號 EFEXOR XR 37.5mg Sustained-release Capsules 惠氏速悅持續性藥效膠囊 75 公絲 衛署藥輸字第 023571號 EFEXOR XR 75mg Capsules 惠氏速悅持續性藥效膠囊 150 公絲 衛署藥輸字第 023570號 EFEXOR XR 150 mg Capsules 本藥須由醫師處方使用 抗憂鬱藥物與自殺傾向的關聯性 重鬱症（Major Depressive Disorder,MDD）和其他精神障礙之短期研究，發現小孩、青少年和 年青人服用抗憂鬱劑相較於安慰劑可能增加自殺意念及行為。任何人考慮使用 Efexor XR 或其 他抗憂鬱劑於小孩、青少年和青年人時應評估臨床用藥之風險與效益。短期研究對於大於24歲 以上之成年人服用抗憂鬱劑並無顯示有增加自殺意念或行為之風險，而對於65歲以上之老年人 服用抗憂鬱劑，反而較服用安慰劑降低自殺之風險 。憂鬱症或其他精神障礙疾病，本身即有自殺 傾向之風險。無論任何年齡層之患者開始服用抗憂鬱劑時，健康照護者應嚴密監視其臨床病徵惡 化、自殺意念或不尋常的行為改變，並隨時與醫師聯絡。目前 Efexor XR尚未被許可用於治療幼 兒（參閱 “警語＂的 “臨床症狀惡化與自殺的風險＂、 “注意事項＂的“病人須知＂及＂小 兒用藥＂）。 說明 Efexor XR (Venlafaxine hydrochloride) 持續性藥效膠囊為新化學結構之口服抗憂鬱劑，化學 名為(R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl] cyclohexanol hydrochloride 或 (±)-1-[α-[(dimethylamino)methyl]-p-methoxybenzyl] cyclohexanol hydrochloride，實 驗式為C17H27NO2 hydrochloride 。分子量為313.87。其結構式如下： Venlafaxine hydrochloride Venlafaxine hydrochloride為白色至灰白色晶體，其水中溶解度為572 mg/ml(以氯化鈉將離子 強度調至0.2 M)。octanol對水之分佈係數(partition coefficient)為0.43。 1 Efexor XR (Venlafaxine hydrochloride) 持續性藥效膠囊為每日口服一次使用。藥物的釋放是 經由球狀體的外包膜擴散作用所控制，且不受pH值影響。膠囊含有Velafaxine hydrochloride，相當於含37.5毫克、75毫克或150毫克的Venlafaxine。。Efexor XR 37.5 毫克的賦形劑包括ethylcellulose、gelatin、hypromellose、iron oxide與titanium dioxide。Efexor XR 75與150毫克的賦形劑包括cellulose、ethylcellulose、gelatin、 hypromellose、iron oxide與titanium dioxide。 臨床藥理學 藥效學 一般認為Venlafaxine在人體中的抗憂鬱機轉位於中樞神經系統，與加強神經介質的活性有關。 臨床前研究顯示，Venlafaxine與其活性代謝物O-desmethylvenlafaxine (ODV)，會加強抑制神 經性血清素(serotonin)及正腎上腺素(norepinephrine)的再吸收作用，對dopamine再吸收的抑 制作用較弱。 Venlafaxine和ODV在體外試驗中對muscarinic cholinergic 、H1-histaminergic或α1-腎上腺受器無顯著 親和力。一般推測，這些受器的藥理活性可能和其他精神用藥所觀察到的各種抗膽鹼性 (anticholinergic)、鎮靜性(sedative)及心血