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PAGE 1 三类新药--复方烟酸缓释片全套申报资料 复方烟酸缓释片药品名称 一、新药名称： 正式品名：复方烟酸缓释片 英文名：Compound Niacin Sustained-release Tablets 汉语拼音：Fufang Yansuan Huanshi Pian 本品主要成分为烟酸和洛伐他汀。 1、烟酸： 通用名：烟酸（Niacin） 化学名：nicotinic acid 结构式： 分子式：C6H5NO2 分子量：123.11 2、洛伐他汀： 通用名：洛伐他汀（lovastatin） 化学名：(1S)-1(?)(R*)2- 结构式： 分子式：C24H36O5 分子量：404.55 二、命名依据： 本品为烟酸和洛伐他汀的复方制剂，根据《中国药品通用名称命名原则》，药物制剂药名在前，剂型名称在后，确定本品名称为复方烟酸缓释片。《中国药品通用名称》中，烟酸英文名称为Niacin。又由于本品为复方烟酸缓释片，因此英文名称可确定为Compound Niacin Extended-release Tablets。其汉语拼音名称为Fufang Yansuan Huanshi Pian。 参考文献： 1、《中国药品通用名称》 复方烟酸缓释片证明性文件目录 1、北京*****技术有限公司营业执照。 2、相关专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。 3、直接接触