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深圳市医药健康卫生法律资讯 2018 年8 月 第一期 深圳市律师协会医药健康卫生法律专业委员会 编制 本期编辑：范秀玲、宋代伟、陈睿 《深圳市医药健康卫生法律资讯》 2018 年8 月 第一期 目 录 2018 年最新医药卫生法律法规发布及实施分类概要 1 序 言 1 一、医疗卫生行业2 （一）国务院办公厅 《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》2 （二）国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部等《关于公布第一批罕见病 目录的通知》3 （三）国家卫生健康委员会《关于印发罕见病目录制订工作程序的通知》4 （四）《2017 年我国卫生健康事业发展统计公报》5 （五）国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、教育部等《关于印发促进护理服 务业改革与发展指导意见的通知》6 （六）国家卫生和计划生育委员会办公厅《关于进一步提升创伤救治能力的通知》...7 （七）广东省人民政府办公厅《关于印发广东省支持社会力量提供多层次多样化医疗服 务实施方案的通知》8 （八）广东省人民政府办公厅 《关于印发广东省促进“互联网+医疗健康”发展行动计划 (2018―2020 年) 的通知》9 二、医疗机构及医务人员10 （一）国家卫生健康委员会办公厅《关于印发全国医院信息化建设标准与规范(试行) 的 通知》10 （二）国家卫生健康委员会办公厅《关于贯彻实施妇幼健康服务机构建设标准的通知》 11 （三）国家卫生健康委员会、国家中医药管理局《关于进一步改革完善医疗机构、医师 审批工作的通知》12 （四）国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室、中央军委后勤保障部办 公厅《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》13 （五）广东省卫生计生委《关于进一步规范医疗机构审批管理的通知》14 （六）关于印发《广东省卫生计生委、广东省中医药局关于护士区域注册的管理办法》 的通知15 （七）关于印发《广东省卫生和计划生育委员会、广东省中医药局关于连锁中医医疗机 构管理的试行办法》的通知16 （八）深圳市卫生和计划生育委员会《关于印发《深圳市家庭医生服务管理办法(试行)》 的通知》17 （九）深圳市卫生和计划生育委员会《关于印发深圳市社区健康服务机构设置标准的通 知》18 三、药品及医疗器械19 （一）《医疗器械网络销售监督管理办法》19 （二）食品药品监管总局关于发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的 通告20 （三）食品药品监管总局《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》21 （四）工业和信息化部、卫生计生委、发展改革委、食品药品监管总局《关于组织开展 小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》22 （五）食品药品监管总局、公安部印发《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品 第 1 页 共 1 页 《深圳市医药健康卫生法律资讯》 2018 年8 月 第一期 药品违法行为处罚到人的规定的通知》22 （六）食品药品监管总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》 24 （七）食品药品监管总局、科技部《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》 25 （八）食品药品监管总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的 公告》26 （九）国家卫生和计划生育委员会《关于实施麻