带风险评估的生产厂房设施验证方案jywkqqar.docVIP

题 目 生产厂房设施验证方案 编 码 YZ-CF-001-01 执行部门 生产动力部、质量保证部 颁发部门 颁发日期 执行日期 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 替代原文件编码 变更原因及目的： 执行药品生产质量管理规范2010年版 —— 目的：检查并确认我公司所有车间厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。 范围：全公司生产厂房设施 责任人：生产动力部、质量保证部、质量检验部、各生产车间 目 录 TOC \o 1-2 \h \u HYPERLINK \l _Toc7994 1 概述 PAGEREF _Toc7994 3 HYPERLINK \l _Toc17626 1.1工厂描述 PAGEREF _Toc17626 3 HYPERLINK \l _Toc12236 1.2生产区描述 PAGEREF _Toc12236 3 HYPERLINK \l _Toc27124 1.3其他建筑描述： PAGEREF _Toc27124 3 HYPERLINK \l _Toc24372 1.4公用系统描述： PAGEREF _Toc24372 3 HYPERLINK \l _Toc5691 2 验证目的 PAGEREF _Toc5691 3 HYPERLINK \l _Toc26364 3 验