契约书-千叶东病院.DOCVIP

書式19-2 （製造販売後調査依頼者←→国立病院機構） 整理番号 区分 製造販売後調査 受託研究（製造販売後調査）契約書 独立行政法人国立病院機構　千葉東病院　院長　新井　公人（以下「甲」という。）と○○○株式会社　代表取締役社長　○○　○○（以下「乙」という。）とは、被験薬○○○○注の製造販売後調査（以下「本調査」という。）の実施に際し、 （1）乙は、甲に対し本調査の実施に必要な情報を提供するとともに、製造販売後調査実施計画書その他本調査に関連する書類を作成?提出し、 （2）甲は、臨床研究中央倫理審査委員会で本調査の倫理的?科学的妥当性につき審議を受け、同委員会の承認を得た後、乙及び製造販売後調査実施施設長にその旨及びこれに基づく甲の指示又は決定を文書で通知した。 　　よって、甲と乙は本調査の実施に際し、以下の各条の通り契約を締結するものである。 （本調査の内容及び委託） 第１条　本調査の内容は次のとおりとし、甲は乙の委託により、これを実施するものとする。①　研究課題名：○○○○注　特定使用成績調査　「○○○○に対する△△△調査」 ②　研究の目的及び内容 研究の実施期間:西暦　　年 　月　　日から西暦　　年　 月　　日まで 契約期間：契約締結日から西暦 年　　月　　日まで 目標とする症例数：　　　　　例 ⑥　調査施設及び調査医師： 別添のとおり （本調査に係