医药要闻.doc

PAGE PAGE 1 INTERNET 　　内部资料　注意保密 国内外医药信息快报 GUONEIWAI YIYAO XINXI KUAIBAO 2008/20 2008年第11卷第20期 Vo1. 11 NO.20 四川省中药研究所主办 中医药文献信息研究所主编 目　录 医药要闻…………………………………………………………………1 产品信息…………………………………………………………………13 市场信息…………………………………………………………………18 企事业动态………………………………………………………………31 海外信息…………………………………………………………………38 医药综述文献……………………………………………………………45 《国内外医药信息快报》2008年11卷第20期 Vo1.11 NO.20 信息出处： 四川省中药研究所主办　中医药文献信息研究所主编 地　　址：成都市人民南路四段51号（610041） 电　　话：028FAX） E-mail： sczys@126.com 字　　数：59，000 印制时间：2008年12月15日 医药要闻 SFDA近日发布通报要求重新评估痔血胶囊风险 08-11-17 　 近期，SFDA药品不良反应监测中心发布“关注痔血胶囊引起的肝损害”的信息通报。通报指出：近日，国家药品不良反应监测中心陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告，经对报告病例系统分析后，不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。 不良反应监测中心提示，痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确，发生机制尚待进一步研究。同时对临床医师、患者临床用药提出建议，并要求相关药品生产企业开展肝损害不良反应发生机制的深入研究。 据悉，目前生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用并召回相关产品，SFDA已要求由四川省局监督企业完成相关工作。同时要求生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究，重新评估该药品的风险和效益。与此同时，SFDA将密切关注该药品的召回情况。（来源：医药经济报） 中国筹建国家食品安全科学委员会等新机构 08-11-19 　　中国卫生部部长陈竺今天透露：中国政府目前正筹建食品安全监管部际协调联席会议、国家食品安全科学委员会、咨询委员会等新机构，以形成由卫生部牵头，多部门参与的食品安全综合协调机制。 　　陈竺在此间举行的“中美食品安全政策研讨会”上强调，中国要建立“先发制人”的食品安全体系，加强食品安全技术支撑能力建设，建立食品生产、流通、消费环节的监测网和覆盖全国各省、延伸到市县的食品污染物和食源性疾病监测网络。 　　他称，同时还将成立专门的国家食品安全检测与评估机构和国家食品安全风险评估委员会、中国食品法典委员会，负责食品安全标准的立项、制定、审查、发布；建立权威的食品安全信息收集、分析和发布机制，整合目前分散在各部门、各环节的食品安全信息，协调建立部门间信息沟通平台，实现信息的互联互通、资源共享，重大食品安全信息统一发布，对发现的问题及时权威发布。 　　据知，中国积极参加世界卫生组织的全球食品安全信息网络和国际食品法典委员会的活动，并在二00六年当选国际食品添加剂和农药残留两个法典委员会的主持国；去年在北京举办了“国际食品安全高层论坛”会议，签署了敦促通过发展国家间有效合作，加快食品安全能力建设，以确保公众获得更安全的食品的《关于食品安全的北京宣言》。 　　以“加强食品安全机构间合作”为主题的中美食品安全政策研讨会中由中国卫生部和美国美国卫生和公众服务部联合主办。美国卫生和公众服务部部长莱维特以及美国食品药品监管局、疾病预防控制中心和中国卫生部、农业部、工商总局、质检总局、食品药品监管局等部门的代表五十多人出席研讨会。(来源：中国新闻网) 中美两国共同主办药典论坛 08-11-20 中国国家药典委员会与美国药典委员会日前在天津举办中美药典论坛，论坛主要内容包括中药、植物药和食品补充剂等议题。本次论坛是两国药典委员会众多合作项目之一，双方都希望通过促进药品质量和安全性的提高，以保证两国乃至全世界广大患者的身体健康。 　　2007年，在认识到中国在全球药品产业中的重要地位后，美国药典中国分部在上海落成并开业。美国药典中国分部的中国员工在包括标准制定、实验室检验以及药典培训方面开展了广泛的工作，目的就在于更好地满足中国药品行业发展的需求。美国药典中国分部同时也加强了与中国政府、学会和地方药品企业的联系。2