专家咨询会管理规范-国家药品不良反应监测中心.DOC

PAGE \* MERGEFORMAT - 4 - 监测与评价办〔2014〕25号 专家咨询会管理规范 1 目的 为了保障专家咨询工作质量、效率，规范药品评价中心（以下简称“中心”）专家咨询会议管理工作，制定本规范。 2 术语 专家咨询会议系指各业务部门根据药械监测与技术评价工作需要，邀请专家召开的会议。 3 职责 3.1 业务综合处负责专家咨询会的组织及协调工作。 3.2 办公室负责专家咨询会的会务组织工作。 3.3 业务部门负责会议的具体实施。 4 工作程序 4.1 会议发起 各业务部门根据工作需要，以《评价中心专家咨询会申请表》（附件1）的形式，提前3周提出会议申请，并附推荐参会专家名单，报业务综合处。业务部门认为需要生产企业参加会议时，需要在《申请表》其他项中注明。凡属以下情况的专家咨询会，可以申请加急： 突发/群体药械安全事件相关会议； 国家局相关司局要求召开的紧急会议； 其他特殊情况中心认为有必要召开的紧急会议。 4.2 审批程序 业务综合处对申请表在1个工作日内提出审核意见，经办公室报中心领导审批。中心领导批准的申请，进入会前准备程序。 4.3 会前准备 4.3.1 确定会议地点 办公室保障组在2个工作日内完成会议场地、食宿的联系，确定会议地点后，将申请表转给业务综合处，并复印给业务部门和办公室财务组。 4.3.2 起草会议通知 业务综合处与业务部门协商在2个工作日内筛选专家，业务综合处起草会议通知，送业务部门会签后，报中心领导审批。 一般情况下，每个专业选取专家不少于2人，专家总数不少于10人。选取的专家须具备相关的专业能力，且与拟参与的评价工作无任何利益冲突，如有利益冲突关系，必须主动申明并提出回避，具体执行《药械监测专家资源库管理规定》。 会议通知内容包括： 会议内容； 参会人员； 会议时间； 会议地点； 会议报到注意事项； 会议议程； 参会回执（附件2）； 会议地址的简略图。 4.3.3 会议通知的制发 中心领导批准后，办公室在1个工作日内印制正式文件，发业务综合处和办公室财务组、保障组，同时电子版抄送中心领导、相关业务部门负责人和经办人。 业务综合处在3个工作日内，按照拟定的专家名单和相关人员，通过电话、短信、电子邮件、传真或纸质通知等方式发通知，并在会前1天以短信等方式提醒专家参会。 4.3.4 确认参会人员 业务综合处负责接收会议回执（传真和电话），并在会前1周确认参会专家名单，并通报业务部门和办公室。如需调整专家名单，业务综合处须与业务部门协商。 4.3.5 其他准备工作 办公室保障组在会前1周准备签到表（附件3）、专家意见表（附件4）、专家组意见表（附件5）、桌签等会务用品，并于会前1天完成会场考察、会场布置和专家食宿安排等工作。 4.4 会中管理 4.4.1 业务部门负责会议主持、议程控制、联络专家和收集专家意见。业务综合处酌情安排协调员参加会议。 4.4.2 重要会议业务部门需要做会议记录。 4.4.2 办公室保障组负责会议服务工作。办公室财务组负责专家劳务费发放、交通费报销、返程票务预定等工作。 4.5 会后管理 4.5.1 业务部门负责在2个工作日内完成会议纪要，后附会议签到表、专家个人意见表、专家组综合意见表、会议资料等，必要时将参会专家的有关情况，如：工作责任心不强、业务水平欠佳、身体状况不能满足业务活动需要，在专家签到表的备注栏内注明后反馈给业务综合处。。 4.5.2 办公室保障组负责会场物品清理、资料回收、退房等；办公室财务组负责会议经费结算。 5 本规范由办公室负责解释。 6 本规范自2014年3月28日起施行。原《专家咨询会管理规范》（监测与评价办〔2013〕61号）同时废止。 附件：1.专家咨询会申请表 2.会议回执 3.签到表 4.专家意见表 5.专家组意见表 国家食品药品监督管理局药品评价中心 2014年3月28日 抄送：中心领导。 药品评价中心 2014年3月28日印发 附件1 专家咨询会申请表 申请部门 会议名称 是否加急 普通□ 加急□ 会议地点 中心□ 京内□ 京外 报到时间 会议时间 参会人员 专家 专业领域 人数 专业领域 人数 其他要求 （如有建议人选另附） 其他 单位 专业 人数 会场需求 1、会场容纳人数： 2、物品需求：横幅□ 投影□ 桌签□ 麦克□ 无线网络□ 茶歇□ 3、其他： 住宿需求 日标准间 间，单间 间； 日标准间 间，单间 间； 日标准间 间，单