广西地方标准《无公害中药材 红芽大戟组培苗生产技术规程》（征求意见稿）编制说明.docVIP

《无公害中药材 红芽大戟组培苗生产技术规程》 编 制 说 明 （征求意见稿） 广西壮族自治区药用植物园 桂林天和药业股份有限公司 二○一一年十月十一日 工作简况 1、任务来源 为促进广西中药材产业的发展和保障广大民众健康对红芽大戟原料的需求，规范和统一红芽大戟种苗的生产和应用，结合广西壮族自治区中药市场的现实情况，广西壮族自治区药用植物园、桂林天和药业股份有限公司提出了《无公害中药材 红芽大戟组培苗生产技术规程》广西地方标准制定项目的申请。2011年3月，广西壮族自治区质量技术监督局正式批准（桂质监函[2011]633号文，项目序号2011—9008），由广西壮族自治区药用植物园、桂林天和药业股份有限公司承担《无公害中药材 红芽大戟组培苗生产技术规程》广西地方标准的起草工作。 2、标准制定的意义 红芽大戟Knoxia valerianoides Thorel et Pitard为广西珍贵特色壮药材，是茜草科红芽大戟属的一种多年生草本植物，亦称红大戟，中医以其根部入药，为桂林天和药业股份有限公司生产的主打产品——“天和追风膏”所急需的主要原材料之一。“天和追风膏”是国家三类新药、国家中药保护品种、广西名牌产品，具有温经通络，祛风除湿，活血止痛作用，经临床验证用于治疗寒湿阻络症风湿性关节炎、类风湿性关节炎和肩周炎有较好的效果，使用安全可靠，市场反应良好。近年的原料枯竭使红芽大戟的野生变家种和示范种植研究取得一定进展，也形成了小面积的生产基地，但由于缺乏种苗组培苗生产技术规程，在推广和种植时无法保障种苗的质量，使得该品种的生产进度非常慢，屡屡发生原料保障不足等事件。因此，我们在区科技厅“特色珍稀濒危壮药材红芽大戟的示范生产”（项目编号桂科，南宁市科技开发计划资助项目“珍稀濒危药材红大戟可持续利用关键技术研究及良种繁育准确评定种 3、主要工作过程 1）成立标准起草小组，制定工作方案 标准编制前，起草单位成立了以广西中医药管理局长庞军、广西壮族自治区药用植物园主任缪剑华博士为首席专家，胡东南为组长，黄 浩、陈研华、凌征柱等共7人组成的标准起草小组，及时制定了制标工作方案，对调查、研究、起草、征求意见等工作在时间和进度上进行了部署。 2）标准的研究及编制 在区科技厅项目桂科题，南宁市科技开发计划资助项目201002049C课题的资助下，在广西壮族自治区卫生厅和广西中医药管理局的领导和大力支持下，标准起草小组在编制过程中，按照广西壮族自治区质量技术监督局关于编制标准工作的要求，主要起草人员于项目实施期间，通过文献及目前实际用药的查对，正种清源，到各产区调研并观察其生物学特性，收集各年份各来源红芽大戟的种质资源，按照无公害中药材的相关原则要求，进行了红芽大戟组培苗生产技术的研究，从种质、组织培养等等方面进行了深入研究，取得了较好的效果。在此工作过程中，及时咨询中国医学科学院药用植物研究所和广西大学等专家，为标准的起草、编写打下了坚实基础。标准起草小组于2011年10月完成了标准的编制工作，形成了《无公害中药材 红芽大戟组培苗生产技术规程》广西地方标准“征求意见稿”。 （1）种质资源采集技术研究 通过调研广西区内红芽大戟种苗的生产、贮藏和销售情况，发现其种苗仅保在在少数几个科研院所、大学的实验室内，无法形成商品种苗，也无法用于众多种植户。根据以上实际情况进行野外采种和提纯复壮技术，收集优质资源材料进行组织培养。 （2）组培瓶苗培育技术研究 对不同种源的红芽大戟进行了深入的组织培养技术研究，总结出一套完整、可行的外植体诱导，无菌苗增殖、生根的组培苗生产技术方法。 （3）营养杯苗培育技术研究 选择不同的基质和有机肥，通过多条件多次重复试验的观察和研究，总结出一套完整、可行的营养杯基质配方及管理培育生产技术方法。 （4）种苗分级研究 通过对组培苗生长状况研究，利用聚类分析法建立种苗的级分级标准 1、标准编写原则 1）遵循《中华人民共和国标准化法》、《药用植物红大戟种质资源描述及数据规范》DB45/T 647—2009等法规和标准。 2）本标准的格式和编写方法执行GB/T 1.1-2000的规定。 3）本标准的制定力求准确、内容与当前红芽大戟组培苗生产及种植实际紧密结合，重视可操作性。 2、标准编写依据 1）现实需求：本标准的编写，是为解决目前因无红大戟组培苗生产技术规程而致红大戟组培苗生产和销售中的混乱现状，目的是规范和统一红大戟组培苗生产的技术标准，规范红大戟组培苗的生产、销售和使用，以提高其应用的成功率和促进其在广西的推广应用。 2）研究基础：本标准的编写以红大戟组培苗生产技术规程研究的数据为基本依据，同时结合了生产和应用实际。 3）内容及适用范围：本标准主要由红大戟组培苗快