毕业论文（设计）年产1000万瓶阿奇霉素葡萄糖注射液生产车间工艺设计.docVIP

第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 41页 引言 1. 注射剂的概述 注射剂是一种常见的剂型，也叫针剂[1]。注射剂作为一种直接注入机体内发挥药效而不经过肝脏和消化系统这两道关卡的制剂，所以对注射剂有较高的质量要求。而且对原料和溶剂规定了其必须符合药典或者经卫生部门批准的质量标准。因此必须对生产过程严格把关，不能有任何差池，保证用药安全。 注射剂之所以被广泛使用，是因为它具有如下优良特点： 起效迅速，作用稳定；注射剂不同于其他药物，它直接进入人体血液循环。对于静脉注射来说，甚至不用经过吸收阶段，可以抢救为重病人。 能够弥补口服给药的不足；例如消化液会破坏某些药物如胰岛素等，不适用于口服给药，因此只能制为注射剂，功效才能被发挥。 对于某些为重病人或已昏厥的病人，不适宜口服给药，在此种情况下可以进行注射给药。 但是注射剂也具有注射疼痛，对生产条件要求高等缺点。 2． 阿奇霉素的概述 阿奇霉素为大环内酯类抗生素药物[2]，它通过阻碍细菌转肽过程来抑制其蛋白质的生成。阿奇霉素在临床上的应用日渐扩大，这主要是因为它具有（1）阿奇霉素在酸性环境中稳定（2）半衰期长（3）感染部位的药物浓度高（4）疗效明显（5）在安全性和稳定性方面均有保障等诸多优点。 【通用名】：阿奇霉素（葡萄糖注射液） 【英文名】：Azithromycin 【化学结构】：