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iso9001质量管理体系审核训练教材
4.2 证后监督 ?监督审核的目的和要求 ? 目的: 验证受审核方质量管理体系是否持续满足认证标准的要求, 促进受审核方QMS和持续改进。要求: 证书三年有效期内,监督审核时间间隔不超过一年; 监督审核的工作要求和程序与初次审核基本一致; 监督审核时可以对过程抽查,但三年中必须覆盖全部过程; 与自我完善机制有关的过程、实施质量信息反馈及证书的使 用方式是每次必查项目; 适度从严。 ? JWFZ 4—7 监督审核的重点 ? 涉及质量管理体系有效性、保持性的重点过程; 前一次审核所发现的不合格项; 体系(组织结构、产品要求等)如有变化所涉及的过程。 ? JWFZ 4—8 监督审核中发现问题的处置方式 ? 证书暂停; 证书撤销; 证书注销。 ? JWFZ 4—9 证 书 暂 停 ? 有下列情况之一的暂停认证证书和标志: 获证方未经认证机构批准,更改质量管理体系且影响到体 系认证资格; 监督审核中发现获证方质量管理体系达不到规定要求,但 严重程度尚不构成撤销体系认证资格; 体系认证证书和标志使用不符合认证机构的规定; 未按期交纳认证费用且经指出后不予纠正; 其它违反体系认证规则的情况。 证书暂停后,若原持证者在规定时间内满足规定的条件 后,体系认证机构取消暂停;否则,撤销体系认证资格, 收回体系认证证书。 ? JWFZ 4—10 证 书 撤 销 ? 有下列情况之一的,撤销认证资格,收回体系认证证书: 证书暂停通知发出后持证者未按规定要求采取适当纠正措 施; 监督审核中发现存在严重的(主要的)不合格项; 合同中规定其它构成撤销体系认证资格的情况。 被撤销体系认证资格者,一年后方可重新提出体系认证申请。 ? JWFZ 4—11 证 书 注 销 ? 有下列情况之一的应予以证书注销: 由于体系认证规则变更,持证者不愿或不能确保符合新要求; 持证有效期满,未能在提前足够时间内提出重新认证申请; 持证者正式提出注销。 ? JWFZ 4—12 5 审核员注册管理的通用要求 ?5. 1 审核员国家注册管理 国家注册管理目的 确保审核员注册工作的有序和有效,并符合 CNAT/IATCA要求。 确保审核员具有符合规定要求的教育水平,工作经历、质 量经历、审核能力和个人素质。 ? JWFZ 5—1 CNAT的任务 ? 负责对认证人员进行能力评价、考核、资格注册和日常 监督管理; 负责国家注册审核员培训机构提供能力进行评审和认 可、以及日常监督管理工作; 参与IATCA的活动,开展双边多边合作,开展认证人员 培训课程和注册的国际互认。 ? JWFZ 5—2 审 核 员 级 别 ? QMS审核员分两个级别,统称为级别审核员: 审核员; 高级审核员。 此外,实习审核员和验证审核员虽不是一种级别,但仍需符合注册管理要求: CNAT实习审核员; 验证审核员。 ?JWFZ 5—3 申请者 具备一定教育背景、工作经历、质量经历 审核员培训合格 成功地完成CNAT批准的审核员培训课程 北京经纬方正国家注册审核员培训中心 注册实习审核员 面试通过 (15天现场审核,3次完整体系审核,一次验证) 满足审核经历要求 (20天现场审核,4次完整体系审核,一次验证) 注册审核员 注册高级审核员 保持注册(年度确认、复查换证) 满足专业发展、审核经历保持、遵守行为准则要求 审定合格 审定合格 审定合格 审核员注册申请过程 JWFZ 5—4 申 请 材 料 ? 注册申请表(原件); 学历证书(复印件); 审核员培训合格证书(复印件); 注册费; 面试档案记录; 审核经历记录。 ? JWFZ 5—5 实习审核员的面试要求 ? 具备实习审核员资格; 已完成15天现场审核; 其中至少完成3次完整体系审核; 3次完整体系审核中至少1次被验证。 ? JWFZ 5—6 审核员资格保持 ? 在要求重新注册的周期中,每年至少成功地完成2次完整 的质量管理体系审核,其时间间隔不得超过18个月; 所有审核均需遵守ISO 19011指南的要求。 ? JWFZ 5—7 晋 级 ? 实习审核员晋级审核员: 必须在注册后三年内实现,如不能在三年内获得晋级,则 需在一年后,重新申请实习审核员注册; 审核员晋级为高级审核员,无时间规定,任何时候符合高 级审核条件,均可申请注册。 ? JWFZ 5—8 暂停和撤销资格 ? 下列人员经审定,可以暂停或
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